FDA telah menyetujui Dato-DXd sebagai terapi baru untuk kanker payudara HR+/HER2–. Persetujuan berdasar data TROPION-Breast01 yang menunjukkan kemajuan dalam PFS (6,9 bulan) dan tingkat respons keseluruhan (36%). Terapi ini dapat digunakan oleh pasien yang telah menjalani terapi sistemik sebelumnya.

FDA telah menyetujui Dato-DXd, terapi yang ditujukan untuk pasien kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang telah menjalani terapi sistemik sebelumnya. Persetujuan ini didasari oleh hasil dari uji klinis TROPION-Breast01 fase 3, menunjukkan PFS median 6,9 bulan dibandingkan 4,9 bulan pada kelompok kemoterapi. Sementara OS median Dato-DXd sedikit lebih tinggi, yaitu 18,6 bulan dibandingkan 18,3 bulan untuk kemoterapi, meskipun tidak signifikan. Tingkat respons keseluruhan Dato-DXd tercatat 36%, dengan durasi respons median 6,7 bulan, lebih baik dibandingkan 23% dan 5,7 bulan pada kemoterapi.

Kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif merupakan jenis kanker yang umum. Dato-DXd adalah anti-kanker baru yang diujicoba pada pasien dengan kanker ini yang telah menerima 1-2 lini terapi sebelumnya. Trial TROPION-Breast01 melibatkan 732 pasien di AS dan 19 negara lain untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan Dato-DXd dibandingkan chemoterapi standar. Uji ini fokus pada dua hasil utama: PFS dan OS serta beberapa parameter sekunder.

Penemuan dari trial ini menunjukkan bahwa Dato-DXd memberikan manfaat dalam hal progresi lebih lambat dan respons yang lebih baik pada pasien dengan kanker payudara HR+/HER2-. Selanjutnya, Dato-DXd akan direkomendasikan dengan dosis 6 mg/kg melalui infus intravena setiap 3 minggu. Ini memberi harapan baru bagi pasien yang memiliki keterbatasan pilihan pengobatan sebelumnya.

Sumber Asli: www.targetedonc.com