FDA menyetujui Dato-DXd untuk kanker payudara HR+, HER2- yang tidak dapat dioperasi atau metastasis, menunjukkan median progresi bebas penyakit lebih baik daripada kemoterapi dalam uji klinis fase 3. Hasil uji menunjukkan Dato-DXd memiliki median progresi bebas penyakit 6,9 bulan dan mencapai 36% tingkat respons objektif.

FDA telah menyetujui datopotamab deruxtecan-dlnk (Dato-DXd) untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara HR+, HER2- yang tidak dapat dioperasi atau metastasis. Dato-DXd menunjukkan hasil median progresi bebas penyakit yang lebih baik dibandingkan kemoterapi dalam uji klinis fase 3. Uji klinis TROPION-Breast-01 melibatkan 732 peserta dan membandingkan Dato-DXd dengan kemoterapi pilihan investigator. Hasil menunjukkan Dato-DXd memiliki median progresi bebas penyakit 6,9 bulan dibandingkan 4,9 bulan untuk kemoterapi.

Kanker payudara HR+, HER2- adalah jenis kanker yang umum dan memerlukan pengobatan yang efektif pasca terapi endokrin dan kemoterapi sebelumnya. Dato-DXd merupakan konjugat antibodi yang diarahkan pada Trop-2 dan penghambat topoisomerase, membedakannya dari kemoterapi tradisional. Dengan hasil yang menjanjikan dalam studi klinis, Dato-DXd diharapkan dapat menawarkan opsi baru bagi pasien yang tidak responsif terhadap terapi sebelumnya.

FDA menyetujui Dato-DXd untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara yang tidak dapat dioperasi atau metastasis. Dato-DXd terbukti memberikan median progresi bebas penyakit yang lebih baik dibandingkan kemoterapi standar dengan hasil yang menjanjikan. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengevaluasi keselamatan dan efektivitas jangka panjang dari pengobatan ini.

Sumber Asli: www.pharmacytimes.com