LOAd703 mendapatkan status Fast Track dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas. Virus ini terbukti efektif dalam menghancurkan sel kanker dan meningkatkan respons imun. Uji klinis menunjukkan hasil positif dengan peningkatan hasil keseluruhan dan keselamatan yang dapat diterima. Selain itu, ada langkah-langkah lebih lanjut untuk memaksa uji coba kombinasi dengan obat lain .
LOAd703 telah menerima status Fast Track dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas. Ini adalah virus adenoviral onkolitik yang mengandung gen untuk memproduksi 4-1BBL dan TMZ-CD40L. Terapis gene imunostimulasi ini menunjukkan kemampuan untuk secara selektif menghancurkan sel kanker, mengaktifkan sel T sitotoksik, dan menyebabkan regresi tumor dalam model praklinis.
Åsa Holmgren, kepala Urusan Regulasi di Lokon Pharma, menyatakan, “Kami sangat senang mengumumkan bahwa LOAd703 telah mendapatkan status Fast Track dari FDA. Status ini bertujuan untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan obat yang memiliki potensi memenuhi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi.”
Uji klinis fase 1/2, LOKON001, sedang menilai keamanan dan keberhasilan LOAd703 saat dikombinasikan dengan kemoterapi untuk pasien dengan kanker pankreas ductal yang tidak dapat dioperasi atau metastatik. Data terbaru menunjukkan tingkat respons keseluruhan (ORR) 44% dengan tingkat kontrol penyakit (DCR) 94% di antara pasien yang dapat dievaluasi.
Dari semua pasien yang dievaluasi untuk efektivitas, median umur hidup keseluruhan (OS) adalah 9,3 bulan, dengan tingkat kel存uhan 12 bulan sebesar 35%. Arm 1 dari studi ini melibatkan 22 pasien, di mana 21 pasien menerima dosis LOAd703 secara bertahap dan tidak ada efek samping dosis limiten (DLT) yang signifikan dilaporkan, hanya satu pasien yang mengalami sedikit elevasi kadar enzim hati setelah injeksi.
Efek samping yang umum termasuk demam (67%) dan kelelahan (38%). Tidah ada pasien yang menghentikan pengobatan karena efek samping terkait LOAd703. Uji coba terus berlanjut dengan pendaftaran arm 2 yang mengevaluasi kombinasi LOAd703 dengan atezolizumab.
Holmgren menyatakan, “Kanker pankreas adalah tantangan dalam imunoonkologi. LOAd703 merekayasa mikro lingkungan tumor untuk mengekspresikan aktivator imun yang kuat yang dapat meningkatkan respons terhadap terapi imun tradisional dengan antibodi penghambat titik pemeriksaan.”
Fat Track designation dari FDA diberikan untuk mempercepat pengembangan obat yang menunjukkan potensi tinggi dalam mengatasi kebutuhan medis kritis, terutama dalam penyakit serius seperti kanker. Di sini, LOAd703, sebagai terapi baru, menunjukkan bagaimana imunoterapi dapat dimanfaatkan untuk mengobati kanker pankreas yang sangat sulit diobati.
LOAd703, yang baru-baru ini menerima status Fast Track dari FDA, menunjukkan potensi yang menjanjikan dalam pengobatan kanker pankreas. Dengan hasil awal yang positif dari uji klinis, perhatian dan bimbingan dari FDA diharapkan untuk membantu mempercepat ketersediaan terapi ini untuk pasien. Riset lebih lanjut akan menentukan keberhasilan LOAd703 secara luas.
Sumber Asli: www.onclive.com
