Dokumen ini merinci kriteria untuk tes asam nukleat HPV, mencakup profil untuk penggunaan laboratorium dan POC. Tujuannya adalah untuk mendukung deteksi pra-kanker dan kanker serviks serta memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat.

Dokumen ini menetapkan kriteria untuk tes asam nukleat (NAT) yang sesuai dengan panduan skrining human papillomavirus (HPV) untuk mendeteksi pra-kanker dan kanker serviks. Terdapat dua profil produk target (TPP) yang disusun, yaitu untuk tes yang dilakukan di laboratorium dan tes yang digunakan di titik layanan (POC). Masing-masing bertujuan untuk memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat secara efektif.

Human Papillomavirus (HPV) merupakan virus yang dapat menyebabkan kanker serviks, sehingga penting untuk memiliki tes yang terstandarisasi guna mendeteksinya. Kriteria dalam dokumen ini bertujuan untuk memastikan bahwa tes NAT yang digunakan dapat memenuhi panduan skrining terbaru dan efektif dalam mendeteksi penyakit ini. Hal ini juga relevan untuk meningkatkan kesehatan wanita di seluruh dunia.

Dokumen ini menyajikan profil produk yang dibutuhkan untuk pengembangan tes HPV yang dapat diaplikasikan baik di laboratorium maupun titik layanan. Fokusnya adalah untuk menyediakan solusi skrining yang efektif dalam mendeteksi kanker serviks dan memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat secara keseluruhan.

Sumber Asli: www.who.int