LOAd703, adenovirus onkolitik untuk kanker pankreas, mendapat penunjukan jalur cepat dari FDA. Uji coba menunjukkan ORR 44% dan kelangsungan hidup median 9,3 bulan. Perluasan uji coba terus dilakukan dengan dukungan dari FDA.
FDA telah memberikan penunjukan jalur cepat kepada LOAd703, sebuah adenovirus onkolitik yang mengandung gen untuk 4-1BBL dan TMZ-CD40L, sebagai potensi pengobatan untuk kanker pankreas. Saat ini, LOAd703 sedang dievaluasi dalam uji coba fase 1/2 LOKON001, menilai keamanan dan kelayakan agen ini saat dikombinasikan dengan kemoterapi untuk pasien dengan PDAC lanjutan yang tidak dapat dioperasi atau metastatik.
Data uji coba menunjukkan angka respons objektif (ORR) 44% dari 18 pasien yang dievaluasi, dengan tingkat kelangsungan hidup median 9,3 bulan. Meskipun tidak ada respons lengkap, didapati bahwa mayoritas pasien mengalami sedikit efek samping, dan satu efek samping dose-limiting yang terobservasi tidak menghentikan pengobatan.
“LOAd703 adalah langkah penting dalam perjuangan melawan kanker pankreas, dan kami berharap bisa memberikan manfaat tambahan bagi pasien,” kata Åsa Holmgren, kepala Urusan Regulasi di Lokon Pharma AB. Uji coba fase 1/2 mencakup pasien dewasa dengan PDAC yang tidak bisa dioperasi, di mana LOAd703 diberikan bersamaan dengan nab-paclitaxel dan gemcitabine.
Pasien yang memenuhi syarat harus memiliki beban tumor rendah dengan setidaknya satu lesi yang dapat dirawat dengan suntikan intratumor. Penentuan dosis maksimum belum tercapai, dengan dosis tertinggi ditetapkan aman di dalam protokol uji. Arm 2 dari uji coba juga sedang berlangsung untuk mengevaluasi LOAd703 bersama atezolizumab.
LOAd703 adalah terapi inovatif yang sedang dikembangkan untuk mengatasi kanker pankreas, yang dikenal sulit untuk diobati. Pengobatan ini menggunakan teknik pengobatan genetik dengan mengubah microenvironment tumor agar lebih responsif terhadap terapi sistemik biasa. Penunjukan FDA mengenai jalur cepat dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan eksplorasi terapi untuk kebutuhan medis yang tidak terpenuhi.
LOAd703 menerima penunjukan jalur cepat dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas. Data saat ini menunjukkan harapan dengan angka respons yang signifikan meskipun tantangan terus ada di pengobatan ini. Melalui evaluasi lebih lanjut dan uji coba fase berikutnya, ada harapan untuk meningkatkan hasil bagi pasien kanker pankreas.
Sumber Asli: www.targetedonc.com
