FDA Menyetujui Datroway untuk Kanker Payudara Metastatik HER2-Negatif

FDA mengesahkan Datroway untuk pengobatan kanker payudara HR-positif/HER2-negatif. Terapi ini menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup bebas progresi. Datroway adalah konjugat antibodi-obat yang menyasar langsung sel kanker. Efek samping umum termasuk mual dan kelelahan. Penelitian lebih lanjut sedang dilakukan untuk penggunaannya di kanker lain.

Pada tanggal 17 Januari, FDA menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan) untuk pasien yang mengalami kanker payudara HR-positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi atau telah menjalani pengobatan sebelumnya. Terapi ini menunjukkan pengurangan risiko kemajuan penyakit dalam uji coba fase III, meskipun tidak meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan. Datroway adalah konjugat antibodi-obat yang dirancang untuk menyerang sel kanker langsung dengan mengirimkan obat kemoterapi. Ini merupakan persetujuan FDA pertama untuk Datroway, yang juga sedang diuji untuk kanker lainnya.

Kanker payudara diklasifikasikan berdasarkan tipe reseptor yang ada pada tumor. Sekitar 70% kasus kanker payudara adalah HR-positif/HER2-negatif, yang tidak bisa diobati dengan inhibitor HER2 seperti Herceptin. “Terapi baru sangat dibutuhkan untuk mengatasi tantangan penyakit yang kompleks,” kata Aditya Bardia, MD, MPH. Persetujuan Datroway menandai terobosan penting dalam pengobatan kanker payudara metastatik.

Uji klinis TROPION-Breast01 melibatkan 732 wanita dengan kanker payudara HR-positif/HER2-negatif. Mereka dibagi untuk menerima Datroway atau pilihan kemoterapi lainnya. Hasil menunjukkan, kelangsungan hidup bebas progresi lebih lama pada kelompok Datroway dibandingkan kemoterapi (6,9 bulan vs 4,9 bulan), meskipun kelangsungan hidup keseluruhan serupa (18,6 vs 18,3 bulan).

Meskipun Datroway umumnya aman, efek samping umum termasuk sariawan, mual, kelelahan, serta penurunan sel darah putih dan hemoglobin. Pihak pemasar mengingatkan adanya potensi kerusakan pada janin jika digunakan saat hamil. “Hanya satu dari tiga pasien dengan kanker payudara metastatik yang bertahan hidup lebih dari lima tahun,” ungkap Caitlin Lewis.

Datroway juga sedang dievaluasi untuk kanker payudara triple-negatif yang sulit diobati. Beberapa partisipan dalam penelitian ini mungkin kini dianggap memiliki tumor HER2-rendah atau ultrarendah, berkat kemajuan dalam pemahaman tentang klasifikasi kanker payudara.

Untuk informasi resep lengkap Datroway, silakan kunjungi link di akhir artikel.

FDA baru-baru ini menyetujui inovasi baru dalam terapi kanker payudara, yaitu Datroway. Tujuan dari terapi ini adalah untuk memberikan pilihan yang lebih baik bagi pasien yang tidak bereaksi terhadap pengobatan sebelumnya. Proses ujinya mengandung data dari penelitian klinis yang menunjukkan manfaat dari penggunaan Datroway dalam meningkatkan kelangsungan hidup tanpa kemajuan penyakit, meskipun tidak secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan.

Persetujuan Datroway dari FDA memberikan harapan baru bagi pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positif/HER2-negatif. Dengan data yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup bebas progresi, terapi ini menawarkan alternatif penting dalam pengobatan. Penelitian lebih lanjut diharapkan untuk memperkuat pemahaman tentang manfaat dan keamanan Datroway, termasuk aplikasinya terhadap jenis kanker lainnya.

Sumber Asli: www.cancerhealth.com

Nina Sharma

Nina Sharma is a rising star in the world of journalism, celebrated for her engaging storytelling and deep dives into contemporary cultural phenomena. With a background in multimedia journalism, Nina has spent 7 years working across platforms, from podcasts to online articles. Her dynamic writing and ability to draw out rich human experiences have earned her features in several respected publications, captivating a diverse audience.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *