Genentech melaporkan hasil positif dari uji fase III Itovebi, memenuhi endpoint kelangsungan hidup keseluruhan (OS) untuk pasien kanker payudara positif hormon dengan mutasi PIK3CA. Kombinasi Itovebi dengan Ibrance dan Faslodex menunjukkan penurunan 57% risiko perkembangan penyakit. FDA telah menyetujui kombinasi ini sebagai terapi lini pertama, dengan proyeksi penjualan mencapai $1,3 miliar pada tahun 2030.
Uji klinis fase III Genentech untuk Itovebi pada pasien kanker payudara metastatik dengan mutasi PIK3CA telah memenuhi standar utama dalam onkologi, yakni kelangsungan hidup keseluruhan (OS). Kombinasi Itovebi dengan Ibrance dan Faslodex menunjukkan hasil signifikan dalam mengurangi risiko perkembangan penyakit dan aumento OS bagi wanita dengan kanker payudara positif hormon dan HER2 negatif. Kombinasi terapi ini telah disetujui oleh FDA sebagai terapi lini pertama.
Analisis utama dari uji coba INAVO120 menunjukkan bahwa kombinasi Itovebi mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 57% dibandingkan dengan penggunaan Ibrance dan Faslodex sendirian. Meskipun data OS belum sepenuhnya matang pada saat analisis utama, hasil tambahan menunjukkan tidak ada sinyal keamanan baru yang ditemukan. Dr. Levi Garraway dari Roche menyatakan bahwa temuan ini berpotensi membuat regimen berbasis Itovebi menjadi standar baru untuk perawatan pasien.
Kanker payudara HER2-negatif dan positif hormon mempengaruhi banyak wanita, terutama yang memiliki mutasi PIK3CA. Terapi baru kini berfokus pada penggunaan kombinasi obat untuk meningkatkan kelangsungan hidup pasien. Itovebi (inavolisib) dengan Ibrance dan Faslodex adalah salah satu kombinasi terbaru yang telah disetujui FDA dalam uji coba fase III, mewakili harapan baru bagi pasien dengan kanker payudara yang sulit diobati.
Uji coba fase III INAVO120 menunjukkan bahwa regimen baru kedepannya dapat menjadi pilihan standar perawatan untuk pasien kanker payudara. Hasil yang menjanjikan dalam hal kelangsungan hidup dan pengurangan perkembangan penyakit membuka jalan untuk pengembangan terapi lebih lanjut. Itovebi berpotensi meraih status blockbuster pada tahun 2030, dengan proyeksi pendapatan yang signifikan.
Sumber Asli: www.clinicaltrialsarena.com
