KEYFORM-007 uji coba fase III yang menilai co-formulasi favezelimab dan pembrolizumab pada mCRC tidak menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dibandingkan pengobatan standar, namun menunjukkan tingkat respon yang lebih tinggi dengan profil keamanan yang dapat dikelola.
Di simposium kanker gastrointestinal American Society of Clinical Oncology 2025, Dr. Neil Segal dari Memorial Sloan Kettering Cancer Center mempresentasikan hasil uji coba fase III KEYFORM-007. Uji ini mengevaluasi kegunaan dan keselamatan co-formulasi favezelimab, antibodi protein gen aktivasi limfosit-3, dan pembrolizumab, inhibitor PD-1, pada pasien kanker kolorektal metastatik (mCRC) dengan PD-L1 positif.
Uji coba ini melibatkan 441 pasien dengan skor PD-L1 ≥1 yang mengalami progresi atau tidak dapat menjalani pengobatan standar. Peserta dibagi menjadi dua kelompok: menerima co-formulasi favezelimab/pembrolizumab atau pengobatan standar seperti regorafenib dan TAS-102. Tujuan utama adalah untuk menilai kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan fitur sekunder seperti kelangsungan hidup bebas progresi (PFS).
Setelah median tindak lanjut 28 bulan, favezelimab/pembrolizumab tidak menunjukkan manfaat OS dibandingkan pengobatan standar. Median OS dilaporkan 7,3 bulan untuk favezelimab/pembrolizumab, dibandingkan 8,5 bulan untuk SOC. PFS median juga tidak menunjukkan perbedaan signifikan. Meskipun demikian, tingkat respon objektif (ORR) dengan favezelimab/pembrolizumab lebih tinggi (6,8% vs 0,9%) dan responnya bertahan lebih lama.
Profil keamanan pengobatan ini dianggap dapat dikelola lebih baik, dengan lebih sedikit kejadian terkait pengobatan tingkat ≥3 daripada SOC (20% vs 36%). Namun, kejadian terkait kekebalan lebih umum terjadi pada favezelimab/pembrolizumab (38% vs 6%). Penulis uji KEYFORM-007 menyimpulkan bahwa meskipun profil keselamatan dapat dikelola, co-formulasi ini tidak meningkatkan OS atau PFS dibandingkan dengan pengobatan standar untuk pasien dengan mCRC MSS/pMMR positif PD-L1.
Cancer kolorektal metastatik (mCRC) adalah salah satu penyebab utama kematian terkait kanker. PD-L1 adalah biomarker penting untuk terapi imunologis. Favezelimab dan pembrolizumab adalah terapi yang menargetkan mekanisme kekebalan untuk meningkatkan respons tumor. Penelitian ini bertujuan menilai keefektifan kombinasi keduanya dibandingkan terapi standar yang ada.
Uji coba KEYFORM-007 menunjukkan bahwa co-formulasi favezelimab dan pembrolizumab tidak memberikan manfaat signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan atau kelangsungan hidup bebas progresi dibandingkan pengobatan standar pada pasien dengan kanker kolorektal MSS/pMMR positif PD-L1. Meskipun demikian, metode ini menunjukkan respons yang lebih tinggi dengan keamanan yang terkelola.
Sumber Asli: docwirenews.com
