Roche telah mendapatkan persetujuan FDA untuk memperluas penggunaan tes PATHWAY HER2 (4B5) yang kini dapat mengidentifikasi pasien kanker payudara metastatik HER2-ultralow. Uji klinis menyebutkan bahwa ENHERTU dapat meningkatkan masa kelangsungan hidup bebas progresi. Sekitar 20-25% pasien kanker payudara positif hormon dan negatif HER2 kini bisa mendapatkan terapi yang lebih tepat melalui pendekatan ini.
Roche baru-baru ini menerima persetujuan FDA untuk memperluas penggunaan tes PATHWAY HER2 (4B5). Ini adalah tes diagnostik pendamping pertama yang dapat mengidentifikasi pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-ultralow yang memenuhi syarat untuk pengobatan dengan ENHERTU. Sekitar 20-25% pasien kanker payudara positif reseptor hormon dan negatif HER2 kini dapat diobati dan mendapatkan manfaat dari terapi ini. Uji klinis DESTINY-Breast06 menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas progresi dengan penggunaan ENHERTU. Pengujian ini menandai kemajuan besar dalam diagnosa kanker payudara dan memberikan harapan baru bagi banyak pasien.
Roche adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang fokus pada inovasi dalam diagnosa dan pengobatan. Persetujuan FDA untuk tes PATHWAY HER2 (4B5) mencerminkan kemajuan dalam menilai status HER2, sehingga pasien dengan klasifikasi HER2-ultralow dapat menerima terapi yang lebih tepat. Sejak 2022, Roche telah memperluas penerimaan status HER2-rendah, dan kini menambahkan kategori HER2-ultralow. Hal ini dapat mengubah pendekatan pengobatan kanker payudara dan memperluas pilihan terapi yang tersedia.
Persetujuan baru untuk tes PATHWAY HER2 (4B5) oleh FDA memberikan akses kepada lebih banyak pasien kanker payudara untuk terapi terfokus. Dengan memfasilitasi identifikasi pasien HER2-ultralow, Roche berkontribusi pada perbaikan hasil klinis di antara pasien yang sebelumnya tidak memiliki banyak opsi pengobatan. Inovasi ini menandakan titik balik dalam pengelolaan kanker payudara metastatik dan memperkuat posisi Roche di pasar diagnostik kanker.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
