Komite EMA merekomendasikan tiga obat kanker: Datroway untuk kanker payudara, Tivdak untuk kanker serviks, dan Dyrupeg untuk neutropenia. Obat-obatan ini diharapkan dapat meningkatkan prognosis dan kualitas hidup pasien kanker di Eropa. Rincian lebih lanjut mengenai penggunaannya akan dikeluarkan setelah otorisasi resmi.
Komite Produk Obat untuk Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA) merekomendasikan persetujuan pemasaran untuk tiga obat kanker baru: Datroway (datopotamab deruxtecan) untuk kanker payudara lanjutan, Tivdak (tisotumab vedotin) untuk kanker serviks metastatik atau rekuren, dan Dyrupeg (pegfilgrastim) untuk neutropenia setelah kemoterapi.
Datroway untuk Kanker Payudara
Datroway direkomendasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, setelah terapi endokrin dan satu lini kemoterapi. Obat ini bekerja dengan mengikat trop-2, mengakibatkan kerusakan DNA pada sel kanker. Uji coba fase 3 menunjukkan peningkatan masa hidup tanpa progresi penyakit dengan penggunaan Datroway dibandingkan kemoterapi.
Tivdak untuk Kanker Serviks
Tivdak juga disetujui sebagai terapi monoterapi untuk kanker serviks yang rekuren atau metastatik. Ini mengikat sel kanker yang mengekspresikan faktor jaringan, menyebabkan pelepasan senyawa yang menghancurkan jaringan mikro. Studi fase 3 menunjukkan Tivdak lebih efektif dibandingkan kemoterapi dalam memperpanjang masa hidup dan menunda progresi penyakit.
Dyrupeg untuk Neutropenia
Dyrupeg, biosimilar pegfilgrastim, bertujuan untuk memperpendek durasi neutropenia dan mencegah febril neutropenia setelah kemoterapi. Obat ini mendorong pembentukan neutrofil dari sel prekursor. Dyrupeg terbukti memiliki kualitas, keamanan, dan efikasi yang sebanding dengan obat referensi Neulasta, yang sudah ada di UE sejak 2002.
Rekomendasi penggunaan ketiga produk ini akan dicantumkan dalam ringkasan karakteristik produk setelah otorisasi pemasaran diberikan oleh Komisi Eropa.
Badan Obat Eropa secara terus menerus menilai dan merekomendasikan obat-obatan baru untuk kanker. Pengobatan kanker terus berkembang dengan penemuan obat-obat inovatif yang meningkatkan prognosis dan kualitas hidup pasien. Persetujuan obat baru secara signifikan berpengaruh terhadap strategi pengobatan kanker di Eropa, sekaligus menuntut dukungan dari dokter spesialis dalam mengelola pengobatan dan efek sampingnya.
Tiga obat kanker baru telah direkomendasikan untuk persetujuan di Eropa, yaitu Datroway untuk kanker payudara, Tivdak untuk kanker serviks, dan Dyrupeg untuk neutropenia. Ketiga obat ini memberikan harapan baru dalam pengobatan kanker dengan cara yang efektif. Rekomendasi penggunaan dan perawatan untuk semua produk akan dirinci lebih lanjut setelah otorisasi pemasaran.
Sumber Asli: www.medscape.com
