Celltrion mengajukan IND untuk CT-P70, terapi kanker baru yang menargetkan reseptor cMET, sebagai bagian dari strategi global untuk mengembangkan 13 obat baru hingga 2028. Terapi ini menunjukkan potensi efikasi tinggi dan keamanan yang superior, serta kolaborasi dengan Pinotbio untuk payload baru.
Celltrion telah mengajukan aplikasi investigational new drug (IND) untuk terapi kanker ADC-nya yang novel, CT-P70, ke FDA AS. Ini adalah langkah awal dalam strategi pengembangan obat global yang diumumkan pada J.P. Morgan Healthcare Conference 2025. Perusahaan merencanakan pengembangan 13 kandidat obat baru dengan dua terapi ADC dan dua obat multi-antibodi pada 2026.
CT-P70 ditujukan untuk mengobati berbagai tumor padat seperti kanker paru non-sel kecil, kanker kolorektal, dan kanker lambung, dengan fokus pada reseptor cMET. Celltrion menjadwalkan dimulainya uji klinis fase 1 global pada pertengahan 2025 dengan dosis pertama kepada pasien dalam tahun yang sama.
Studi pra-klinis menunjukkan bahwa CT-P70 memiliki efek penekan tumor yang kuat di beberapa model tumor padat. Efficacy-nya bahkan lebih baik dalam tumor dengan ekspresi cMET rendah dibandingkan ADC cMET lain, mengindikasikan potensi manfaat yang lebih luas. Selain itu, CT-P70 menunjukkan indeks terapeutik yang tinggi, mengukur efikasi dan keamanan.
Industri ini juga menggunakan PBX-7016 sebagai payload yang baru dikembangkan dengan Pinotbio, menawarkan teknologi platform generasi baru untuk efek yang lebih tinggi dan keamanan yang lebih baik. Celltrion percaya bahwa payload ini akan mengurangi toksisitas dan meningkatkan toleransi dosis CT-P70, meningkatkan daya saing produk mereka.
Seorang pejabat Celltrion menyatakan bahwa pengajuan IND pertama untuk terapi ADC novel ini merupakan langkah signifikan dalam memperluas portofolio obat inovatif mereka. Ini adalah bagian dari transformasi untuk menjadi perusahaan pengembangan obat global.
Selama beberapa tahun terakhir, pengembangan terapi kanker baru, termasuk terapi ADC, telah meningkat secara signifikan. ADC menggabungkan kemampuan antibodi untuk mengenali sel kanker dengan obat sitotoksik, sehingga dapat menghantarkan obat langsung ke sel tumor dan mengurangi efek samping pada sel sehat.
Celltrion telah mengajukan IND untuk CT-P70, tanda awal dari strategi pengembangan obat globalnya. Terapi ini bertujuan untuk mengobati beberapa jenis kanker dengan fokus pada reseptor cMET, dan memiliki potensi efikasi yang unggul dan indeks terapeutik yang tinggi. Dengan kolaborasi inovatif, perusahaan berharap untuk meningkatkan daya saing CT-P70 di pasar.
Sumber Asli: www.koreabiomed.com
