CHMP merekomendasikan durvalumab untuk LS-SCLC pasca kemoradioterapi berbasis platinum. Hasil uji coba ADRIATIC menunjukkan bahwa durvalumab mengurangi risiko kematian dan memperpanjang kelangsungan hidup. Durvalumab juga menghasilkan PFS yang lebih baik dibandingkan plasebo, menawarkan harapan baru bagi pasien.
Komite untuk Produk Medis untuk Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA) merekomendasikan persetujuan durvalumab (Imfinzi) sebagai terapi tunggal untuk pasien dewasa dengan kanker paru kecil stadium terbatas (LS-SCLC) yang tidak mengalami kemajuan setelah kemoradioterapi berbasis platinum. Rekomendasi ini didasarkan pada hasil dari uji coba fase 3 ADRIATIC yang menunjukkan durvalumab mengurangi risiko kematian sebesar 27% dibandingkan dengan plasebo.
Durvalumab menunjukkan median keseluruhan kelangsungan hidup (OS) 55,9 bulan, sedangkan plasebo 33,4 bulan. Tingkat kelangsungan hidup 3 tahun sebesar 56,5% pada kelompok durvalumab dibandingkan dengan 47,6% pada plasebo. “Sekitar 57% pasien masih hidup setelah 3 tahun, durvalumab memiliki potensi untuk mengubah pengobatan LS-SCLC,” ungkap Susan Galbraith, eksekutif v.p. onkologi AstraZeneca.
Durvalumab juga menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) dibandingkan plasebo, dengan median PFS 16,6 bulan untuk durvalumab versus 9,2 bulan untuk plasebo. Uji coba ADRIATIC adalah yang pertama menunjukkan manfaat kelangsungan hidup pada LS-SCLC dalam beberapa dekade, mengurangi risiko kematian sebesar 27%.
Uji coba ADRIATIC melibatkan pasien stadium I hingga III LS-SCLC yang tidak mengalami kemajuan setelah kemoradioterapi. Semua pasien memiliki status kinerja WHO 0 atau 1. Selama uji coba, pasien dibagi menjadi tiga kelompok untuk menerima durvalumab, durvalumab dengan tremelimumab, atau plasebo. Tujuan utama dari uji coba ini adalah PFS dan OS untuk durvalumab dibandingkan plasebo.
Profil keamanan durvalumab umumnya dapat dikelola. 94,3% pasien mengalami efek samping dari durvalumab, dibandingkan 88,3% pada plasebo. Efek samping parah terjadi pada 24,4% pasien durvalumab. Terdapat kasus kematian terkait pengobatan pada dua pasien di kelompok durvalumab, tetapi tidak ada pada kelompok plasebo.
Durvalumab merupakan terapi imun yang ditujukan untuk memperpanjang kelangsungan hidup pasien dengan LS-SCLC setelah terapi kemoradioterapi berbasis platinum. Uji coba ADRIATIC menunjukkan hasil yang positif, membuktikan potensi durvalumab dalam mengubah standar pengobatan untuk kondisi ini. Selain itu, persetujuan oleh CHMP akan memberikan akses lebih luas kepada pasien Eropa terhadap terapi yang baru ini.
Rekomendasi CHMP untuk durvalumab adalah langkah signifikan dalam pengobatan LS-SCLC. Uji coba ADRIATIC menunjukkan durvalumab bisa meningkatkan kelangsungan hidup pasien secara signifikan, baik di segi OS maupun PFS. Keberadaan terapi imun ini dapat meningkatkan harapan hidup pasien dengan kondisi ini.
Sumber Asli: www.onclive.com
