FDA telah menyetujui Enhertu untuk pengobatan kanker payudara HR-positif, HER2-rendah atau HER2-sangat rendah. Persetujuan ini terjadi setelah hasil uji klinis menunjukkan bahwa Enhertu lebih baik dibandingkan kemoterapi dengan median bertahan hidup tanpa perkembangan sebesar 13,2 bulan. Hal ini memperluas penggunaan Enhertu kepada pasien kanker payudara tahap metastatik.

FDA telah menyetujui Enhertu (trastuzumab deruxtecan) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif, HER2-rendah atau HER2-sangat rendah yang tidak bisa dioperasi atau sudah metastasis. Persetujuan ini berhasil melalui jalur Prioritas dan Terapi Terobosan. Pasien harus sudah mengalami perkembangan penyakit setelah terapi endokrin.

Enhertu merupakan obat terbaru yang ditujukan untuk pasien dengan kanker payudara tertentu yang menunjukkan HR dan status HER2 rendah. Uji klinis DESTINY-Breast06 fase 3 menunjukkan keunggulan Enhertu dibandingkan kemoterapi, dengan peningkatan bertahan hidup tanpa perkembangan penyakit dan respon yang lebih baik.

Dengan persetujuan ini, Enhertu dapat digunakan lebih awal dan menjangkau populasi pasien lebih luas. Hal ini menekankan pentingnya pengujian untuk mengetahui status HR dan HER2 pada tumor kanker payudara metastatik agar pasien yang sesuai dapat menerima terapi setelah perawatan endokrin.

Sumber Asli: www.healthday.com