Roche mendapat persetujuan FDA untuk PATHWAY anti-HER2 (4B5) test yang mengidentifikasi pasien dengan kanker payudara HER2-ultralow. Test ini membuka akses baru ke pengobatan dengan ENHERTU. Persetujuan menunjukkan pentingnya diagnosis yang tepat untuk pasien kanker payudara, terutama di tengah naiknya kasus kanker metastatis.
Roche telah menerima persetujuan dari FDA untuk perluasan label PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, yang sekarang digunakan untuk mengidentifikasi pasien dengan kanker payudara metastatis HER2-ultralow. ENHERTU®, obat yang ditujukan untuk HER2, dikembangkan bersama Daiichi Sankyo dan AstraZeneca. Persetujuan ini memberikan harapan baru bagi pasien dengan kanker payudara HR-positif yang sebelumnya tidak memiliki opsi pengobatan yang jelas.
Sebelum pengenalan status HER2-low dan HER2-ultralow, HER2 hanya diklasifikasikan sebagai “positif” atau “negatif”. Sekarang, PATHWAY HER2 (4B5) test diakui dapat membedakan kelompok pasien dengan ekspresi HER2 yang sangat rendah. CEO Roche Diagnostics, Matt Sause, menjelaskan pentingnya pengujian ini dengan menyatakan bahwa semakin banyak wanita di AS akan menghadapi kanker payudara invasif dalam hidup mereka.
HER2 adalah protein yang membantu pertumbuhan sel kanker. Untuk menentukan status HER2 pasien, pathologis mengevaluasi tingkat protein reseptor HER2 di jaringan kanker payudara. Uji coba DESTINY-Breast06 menunjukkan bahwa pengobatan dengan ENHERTU dapat meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi, dibandingkan dengan kemoterapi standar, bagi pasien dengan status HER2-low dan HER2-ultralow.
Dengan persetujuan baru untuk status HER2-ultralow, Roche menguatkan portofolio solusi kanker payudara yang mereka tawarkan, membantu pasien dan penyedia layanan kesehatan dalam membuat keputusan yang lebih baik. PATHWAY test juga menawarkan keandalan tinggi dan konsistensi hasil, dibandingkan dengan metode pengujian lainnya. Roche berkomitmen untuk berinovasi dan memberikan perawatan terbaik bagi pasien di seluruh dunia.
Dalam dunia medis, kanker payudara merupakan salah satu jenis kanker paling umum yang dihadapi wanita. Mekanisme pengujian HER2 menjadi penting karena HER2 positif berhubungan langsung dengan pilihan pengobatan, terutama untuk terapi target. Status HER2-ultralow yang baru diidentifikasi membuka kemungkinan baru dalam pendekatan terapeutik, khususnya bagi pasien yang sebelumnya tidak memenuhi syarat untuk pengobatan karena klasifikasi HER2 mereka. Dengan peningkatan kasus kanker payudara, diagnosis yang akurat menjadi sangat penting dalam menentukan pengobatan yang tepat.
Roche berhasil mendapatkan persetujuan FDA untuk test PATHWAY anti-HER2 (4B5) yang memungkinkan identifikasi pasien dengan kanker payudara HER2-ultralow. Inovasi ini memberikan harapan baru bagi pasien yang lebih luas dengan meningkatkan akses ke pengobatan target. Dengan pengujian yang lebih canggih, Roche terus komitmen dalam meningkatkan hasil perawatan bagi pasien kanker payudara.
Sumber Asli: www.roche.com
