Kombinasi darolutamide dan ADT menunjukkan peningkatan rPFS pada pasien mHSPC. Hasil fase 3 ARANOTE memperlihatkan bahwa pasien dengan volume penyakit tinggi memiliki rPFS median 30,2 bulan. Pengobatan ini disetujui oleh FDA dalam aplikasi obat baru tambahan dan menunjukkan keuntungan signifikan pada semua end point.
Uji klinis fase 3 ARANOTE menunjukkan bahwa kombinasi darolutamide (Nubeqa) dan terapi penghambatan androgen (ADT) meningkatkan hasil efektivitas pada pasien kanker prostat metastatik sensitif hormon (mHSPC) dibandingkan dengan placebo plus ADT. Hasil analisis subkelompok memperlihatkan bahwa pasien dengan penyakit volum tinggi mengalami mediana kelangsungan hidup bebas progresi radiologis (rPFS) sebesar 30,2 bulan, sedangkan pasien dengan volum rendah menunjukkan rPFS tidak terukur.
Frederick Saad, MD, FRCS, menjelaskan bahwa uji ARASENS sebelumnya menunjukkan pengurangan risiko lebih dari 30% dalam kematian dengan kombinasi darolutamide, ADT, dan docetaxel. Pada ARANOTE, penggunaan darolutamide dengan ADT terbukti meningkatkan rPFS, mengurangi risiko progresi radiologis atau kematian hingga 46 persen. Persentase orang dengan penyakit volum tinggi mengalami kelangsungan hidup yang lebih baik.
Penerimaan aplikasi obat baru tambahan (sNDA) oleh FDA pada November 2024 untuk darolutamide dengan ADT mendukung pengobatan ini pada pasien mHSPC. Studi ini melibatkan 446 pasien dari seluruh dunia dan hasil menunjukkan rPFS median tidak terukur untuk kelompok darolutamide, lebih baik dibandingkan 25,0 bulan pada kelompok placebo. Pasien dibagi berdasarkan kepadatan metastasis visceral dan terapi lokal sebelumnya.
Analisis menunjukkan waktu yang lebih lama untuk progresi kanker kastrasi metastatik (mCRPC) dan kemajuan PSA lebih efektif pada kedua kelompok penyakit. Pasien dengan volume penyakit tinggi di kelompok darolutamide mencapai tunda median mCRPC tidak terukur dibandingkan dengan 12,4 bulan pada kelompok placebo, sementara kelompok volum rendah menunjukkan skema yang serupa.
Dalam hal keamanan, tingkat efek samping antara pasien darolutamide dan placebo hampir sebanding, yaitu 93% dan 91,7% untuk efek samping semua tingkat. Hasil menunjukkan penerimaan yang baik untuk darolutamide, sesuai dengan populasi secara keseluruhan.
Kombinasi darolutamide dengan ADT terbukti efektif dan aman untuk pasien dengan kanker prostat metastatik sensitif hormon, meningkatkan rPFS baik pada volum penyakit tinggi maupun rendah. Efek samping dapat ditoleransi, dengan beberapa keuntungan signifikan dalam ketahanan pengobatan dan progresi penyakit. Data yang dihasilkan menguatkan perlunya pemberian darolutamide sebagai pilihan pengobatan baru.
Sumber Asli: www.oncnursingnews.com
