Casdatifan menunjukkan efikasi dan keamanan yang menjanjikan pada pasien RCC yang telah diobati. Pengujian fase 1 menunjukkan tingkat respon 25%-33%, dengan profil keamanan yang baik. Uji coba fase 3 PEAK-3 akan diluncurkan untuk mengeksplorasi terapi kombinasi dengan cabozantinib.
Casdatifan, inhibitor HIF-2α investigasional, menunjukkan aktifitas klinis yang menjanjikan dan toleransi yang baik pada pasien dengan karsinoma sel ginjal kutub jelas (RCC) yang telah diobati sebelumnya. Data dari uji coba fase 1 ARC-20 mengungkapkan hasil terapi pada berbagai dosis, dengan fokus pada efek samping dan tingkat respon. Semua pasien di kelompok dosis telah menerima minimal dua jenis terapi sebelumnya, menunjukkan populasi yang cukup refrakter.
Dalam ujian, terdapat tiga kelompok dosis: 50 mg dua kali sehari, 50 mg sekali sehari, dan 100 mg sekali sehari. Hasil menunjukkan tingkat respon terkonfirmasi berkisar antara 25% hingga 33%, menunjukkan stabilitas tumor dan lanjutan respon di antara banyak pasien. Median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) tercatat menjanjikan, meskipun hasil keseluruhan menunjukkan perbedaan dalam durasi dan respons.
Profil keamanan casdatifan dinyatakan baik, dengan lebih dari 90% pasien mengalami efek samping, namun dengan tingkat penghentian terapi yang rendah. Choueiri menegaskan bahwa hanya dua pasien yang menghentikan terapi akibat efek samping. Ini menunjukkan potensi casdatifan dalam terapi kombinasi yang lebih luas di masa depan.
Choueiri juga mengumumkan dimulainya uji klinis fase 3 PEAK-3, yang menganalisis casdatifan dalam kombinasinya dengan cabozantinib untuk RCC lanjut pasca terapi PD-1. Tujuan utama uji coba ini adalah untuk mengevaluasi kelangsungan hidup bebas progresi, dengan analisis sekunder yang meliputi keseluruhan kelangsungan hidup dan laju respon.
Casdatifan menunjukkan potensi yang kuat sebagai terapi baru bagi pasien dengan karsinoma sel ginjal kutub jelas. Dengan tingkat toleransi dan aktivasi klinis yang baik, ia menandai langkah maju dalam pengobatan RCC yang sangat refrakter. Uji klinis fase 3 yang direncanakan diharapkan memberikan lebih banyak bukti tentang manfaat terapeutik kombinasi ini.
Sumber Asli: www.urologytimes.com
