Pfizer dan Astellas mengumumkan hasil positif dari studi fase 3 EV-302 untuk Padcev dalam pengobatan kanker kandung kemih. Kombinasi ini menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan perawatan dibandingkan kemoterapi. Hasil terbaru menunjukkan pengurangan risiko kematian dan perkembangan penyakit yang substansial.
Pfizer dan Astellas Pharma telah melaporkan hasil positif dari studi fase 3 mengenai Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) untuk kanker kandung kemih. Uji coba EV-302, yang juga dikenal sebagai KEYNOTE-A39, mengevaluasi kombinasi Padcev dengan inhibitor PD-1 Keytruda (pembrolizumab) pada pasien dengan kanker urotelial (UC) yang tidak diobati sebelumnya dan berada dalam tahap lanjut atau metastatik.
Setiap tahun, sekitar 614,000 orang didiagnosis dengan kanker kandung kemih, di mana UC mencakup sekitar 90% dari semua kasus. Kombinasi Padcev dan Keytruda telah disetujui untuk UC oleh Badan Regulatori Produk Medis dan Kesehatan di Inggris pada bulan Oktober tahun lalu, mengikuti otorisasi dari FDA AS dan Komisi Eropa.
Persetujuan diperoleh berdasarkan hasil positif dari EV-302, di mana kombinasi Padcev dan Keytruda menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dan klinis dalam kelangsungan hidup overall (OS) dan kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) dibandingkan dengan kemoterapi berbasis platinum. Data terbaru menunjukkan bahwa kombinasi ini mengurangi risiko kematian sebesar 49% dibandingkan dengan kemoterapi, dengan median OS 33.8 bulan dibandingkan 15.9 bulan untuk kemoterapi.
Kombinasi Padcev dan Keytruda juga mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 52% dibandingkan kemoterapi, dengan median PFS 12.5 bulan versus 6.3 bulan untuk kemoterapi. Manfaat OS terlihat di semua subkelompok pasien yang ditentukan sebelumnya, dan profil keamanan kombinasi tersebut konsisten dengan temuan sebelumnya.
Roger Dansey, petinggi onkologi Pfizer, menyatakan, “Pasien dengan kanker kandung kemih dapat menghadapi prognosis yang buruk, terutama pada tahap lanjut, dan hingga baru-baru ini hanya memiliki sedikit opsi pengobatan yang tersedia. Hasil terbaru EV-302 menunjukkan efikasi jangka panjang yang berkelanjutan di populasi luas, termasuk pasien yang memenuhi syarat dan tidak memenuhi syarat cisplatin.”
Ahsan Arozullah dari Astellas menambahkan, “Kombinasi [Padcev] dan [Keytruda] adalah persetujuan pertama yang menawarkan alternatif untuk kemoterapi berbasis platinum, yang telah menjadi standar perawatan selama beberapa dekade. Kami senang bahwa hasil tindak lanjut tambahan dari uji coba EV-302 menunjukkan manfaat yang bertahan lama.”
Hasil positif dari studi fase 3 EV-302 menunjukkan bahwa kombinasi Padcev dan Keytruda secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup serta memperlambat progresi penyakit pada pasien kanker kandung kemih dibandingkan kemoterapi berbasis platinum. Ini menjadi alternatif baru yang menjanjikan dalam pengobatan UC.
Sumber Asli: pmlive.com
