Uji klinis SERENA-6 menunjukkan bahwa camizestrant yang dikombinasikan dengan penghambat CDK4/6 efektif untuk kanker payudara HR-positif/HER2-negatif dengan mutasi ESR1. Hasil menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS) dibandingkan pengobatan standar, dengan tidak ada masalah keamanan baru. Data lebih lanjut akan dianalisis untuk titik akhir tambahan.
Camizestrant, yang merupakan dekaden selektif estrogen receptor (SERD) ditambah dengan penghambat CDK4/6, telah menunjukkan hasil positif dalam pengobatan awal kanker payudara lanjut yang positif HR dan negatif HER2 dengan mutasi ESR1. Analisis sementara dari uji klinis fase 3 SERENA-6 menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS), dibandingkan dengan pengobatan standar aromatase inhibitor yang dikombinasikan dengan penghambat CDK4/6.
PFS merupakan titik akhir utama dari studi ini, dengan semakin diperluasnya titik akhir sekunder termasuk waktu untuk kemajuan penyakit kedua (PFS2) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS). Hasil sementara menunjukkan tren peningkatan PFS2, sementara studi akan terus berlanjut untuk mengevaluasi semua titik akhir tersebut. Dokter François-Clément Bidard menjelaskan, “Pasien sangat membutuhkan pengobatan baru yang dapat menunda progresi penyakit pada terapi berbasis hormon pertama.”
Camizestrant diketahui memiliki aktivitas anti-kanker yang kuat dan terbukti tolerable dalam fase uji sebelumnya. Uji fase 1 SERENA-1 menunjukkan efikasi camizestrant sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan penghambat CDK4/6. Selain itu, penelitian fase 2 mengungkapkan keuntungan PFS untuk camizestrant dibandingkan dengan fulvestrant, terlepas dari status mutasi ESR1 atau terapi endokrin sebelumnya.
Uji SERENA-6 melibatkan 315 pasien dengan kanker payudara metastatik yang HR-positif dan HER2-negatif dengan mutasi ESR1 yang terdeteksi. Pasien dalam kelompok investigasi menerima camizestrant bersama dengan berbagai dosis penghambat CDK4/6. Hasil tambahan menunjukkan bahwa profil keamanan camizestrant konsisten dengan profil yang diketahui, tanpa risiko baru yang signifikan dan tingkat penghentian pengobatan yang rendah.
“Hasil yang mengesankan ini menunjukkan fleksibilitas camizestrant dikombinasikan dengan penghambat CDK4/6 untuk memberikan opsi pengobatan baru yang dapat diterima di pengaturan garis pertama untuk pasien yang mutasinya berkembang selama terapi,” ujar Dr. Susan Galbraith, eksekutif di AstraZeneca. Data dari SERENA-6 akan dipresentasikan dalam pertemuan medis mendatang dan dilaporkan kepada otoritas regulasi global.
Camizestrant, dikombinasikan dengan penghambat CDK4/6, menunjukkan efektivitas tinggi dalam mengobati kanker payudara HR-positif/HER2-negatif dengan mutasi ESR1. Hasil dari studi SERENA-6 mengindikasikan potensi pengobatan baru yang aman dan efektif untuk pasien. Analisis lebih lanjut akan berlanjut untuk mengevaluasi beberapa titik akhir tambahan, dan temuan ini dapat mengubah praktik klinis dalam pengobatan kanker payudara.
Sumber Asli: www.onclive.com
