Anixa Biosciences selesaikan dosing kohort ketiga dari uji klinis CAR-T untuk kanker ovarium. Dosis meningkat sepuluh kali lipat ke satu juta sel per kilogram. Kohort keempat akan meningkatkan dosis lagi setelah safety check. Protokol baru memperbolehkan dosing kedua untuk pasien berpotensi dan memperluas kriteria bagi pasien dengan subtipe kanker ovarium langka.
Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) telah menyelesaikan dosing pasien terakhir dalam kohort ketiga dari uji klinis fase 1 untuk terapi CAR-T baru yang menargetkan kanker ovarium yang berulang, bekerja sama dengan Pusat Kanker Moffitt. Kohort ketiga menerima satu juta sel CAR-positif per kilogram, sepuluh kali lipat dari dosis kohort pertama.
Uji coba kohort keempat akan dimulai setelah periode verifikasi keamanan selama 30 hari, dengan rencana untuk meningkatkan dosis sebanyak tiga kali lipat. Terapi ini menargetkan reseptor hormon perangsang folikel (FSHR), yang hanya diekspresikan pada sel ovarium, vaskular tumor, dan beberapa sel kanker.
Modifikasi protokol baru memungkinkan pasien yang memenuhi syarat untuk menerima dosis kedua jika bermanfaat dan memperluas kriteria pendaftaran untuk mencakup subtipe kanker ovarium yang jarang. Uji coba ini berfokus pada wanita dewasa dengan kanker ovarium berulang yang telah berkembang setelah setidaknya dua terapi sebelumnya, serta mengevaluasi keamanan, dosis maksimum yang ditoleransi, dan efikasi.
Kesempatan untuk meningkatkan dosis terapi tanpa persetujuan IND terpisah menunjukkan keyakinan pada profil keamanan terapi. Selain itu, perluasan kriteria pendaftaran untuk subtipe kanker ovarium langka sangat penting, karena pasien dengan subtipe ini sering kali tidak merespons terapi standar dan kurang terwakili dalam uji klinis.
Anixa berfokus pada kemajuan terapi kanker dengan memanfaatkan teknologi CAR-T yang menargetkan FSHR. Dengan menyelesaikan kohort ketiga, Anixa mendapatkan wawasan penting mengenai potensi terapi ini untuk kanker ovarium. Dengan kekhawatiran saat ini mengenai terapi CAR-T, uji coba ini menawarkan harapan bagi pasien kanker ovarium yang sulit diobati.
Melihat rasa optimisme ini, Dr. Amit Kumar, Ketua dan CEO Anixa, mengungkapkan harapannya untuk memperbaiki opsi pengobatan bagi pasien kanker ovarium melalui penelitian berkelanjutan dan perluasan program CAR-T.
Anixa Biosciences berhasil menyelesaikan dosis kohort ketiga dengan peningkatan dosis sepuluh kali lipat dari dosis awal. Rencana untuk meningkatkan dosis di kohort selanjutnya selaras dengan modifikasi protokol yang memungkinkan dosing kedua tanpa persetujuan terpisah. Ekspansi kriteria pendaftaran memberikan akses ke lebih banyak pasien, terutama yang dengan subtipe kanker ovarium langka. Uji ini berpotensi meningkatkan opsi pengobatan untuk pasien dengan kanker ovarium yang parah.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
