Uji coba fase I menunjukkan manfaat bagi pasien dengan kanker UGI refrakter yang memiliki prognosis buruk. Analisis dari 124 pasien di 37 trial menunjukkan ORR 15%, CBR 40%, DCR 86%, dan median OS 9,7 bulan. Terapi pada dosis yang direkomendasikan berhubungan dengan hasil yang lebih baik.
Uji coba fase I memberikan akses kepada pasien kanker saluran pencernaan atas (UGI) terhadap terapi dan pengobatan baru, namun manfaatnya masih diragukan akibat opsi pengobatan yang terbatas dan prognosis yang buruk. Analisis terbaru dari Sarah Cannon Research Institute UK mengkaji efektivitas dan hasil kel存uruhan pasien dengan kanker UGI lanjut yang terlibat dalam studi fase I.
Sebanyak 124 pasien kanker UGI terlibat dalam 37 uji coba fase I dari tahun 2011 hingga 2023, dan menerima setidaknya satu dosis obat studi. Parameter yang diukur termasuk laju respons objektif (ORR), laju manfaat klinis (CBR), laju pengendalian penyakit (DCR), durasi respons, kelangsungan hidup bebas progresi (PFS), dan kelangsungan hidup umum (OS).
Sebagian besar pasien (73%) memiliki metastasis hati atau peritoneum dan telah menjalani rata-rata dua lini terapi sebelumnya. Di antara pasien ini, 60% menerima imunoterapi, 30% menggunakan obat molekul kecil, dan 10% mengalami terapi dengan antibodi-konjugat.
Sebanyak 22% pasien mengikuti terapi yang dipadankan secara molekuler, sedangkan 86% mendapatkan perawatan pada dosis fase II yang direkomendasikan (RP2D). Hasil menunjukkan ORR 15%, CBR 40%, DCR 86%, dan median OS 9,7 bulan pada pasien yang dapat dievaluasi responsnya.
Pasien yang dirawat dengan RP2D menunjukkan CBR yang lebih tinggi (rasio peluang 4,75, P=0,04) dan PFS yang lebih lama (P=0,04). Kedalaman respons dan perawatan pada RP2D berfungsi sebagai faktor prognostik independen. Penelitian menemukan bahwa pasien dengan kanker UGI refrakter yang berpartisipasi dalam uji fase I memperoleh manfaat di pengobatan lini lanjut serta mendapatkan akses awal ke terapi baru dan potensi.
Uji coba fase I menawarkan harapan bagi pasien dengan kanker UGI refrakter, menunjukkan potensi dalam terapi baru meskipun adanya pilihan terbatas. Hasilnya mencakup manfaat dalam kelangsungan hidup, dengan bukti bahwa perawatan pada dosis yang direkomendasikan berhubungan dengan hasil yang lebih baik. Temuan ini menyoroti pentingnya penelitian berkelanjutan dalam penanganan kanker UGI.
Sumber Asli: www.docwirenews.com
