AstraZeneca dan Daiichi Sankyo melaporkan hasil positif untuk Enhertu dalam uji coba fase 3 yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup pada pasien kanker lambung HER2-positif lanjut. Enhertu sudah disetujui di banyak negara dan hasil baru ini dapat memperluas penggunaannya sebagai pengobatan lini kedua.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo telah melaporkan hasil awal dari uji coba fase 3 Enhertu untuk kanker lambung HER2-positif lanjut. Studi DESTINY-Gastric04 membandingkan Enhertu (trastuzumab deruxtecan) dengan kombinasi Cyramza (ramucirumab) dan paclitaxel pada pasien yang telah mengalami kemajuan setelah regimen yang mengandung trastuzumab.
Hasil sementara menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan. Kedua perusahaan berencana untuk membagikan hasil ini kepada otoritas regulasi di seluruh dunia. Uji coba ini dihentikan lebih awal karena efektivitas Enhertu yang superior.
Enhertu sudah disetujui untuk jenis kanker ini di lebih dari 65 negara. Di beberapa pasar, termasuk AS, penggunaannya diperbolehkan sebagai pengobatan lini kedua setelah trastuzumab. Namun, di pasar lain, labelnya hanya mencakup penggunaan lini ketiga.
Hasil dari DESTINY-Gastric04 akan membantu AZ dan Daiichi Sankyo mendapatkan persetujuan penuh untuk Enhertu di beberapa pasar, termasuk AS. Ken Takeshita dari Daiichi Sankyo mencatat bahwa Enhertu adalah “obat yang pertama kali menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup di fase 3 teracak pada pengaturan metastatik lini kedua.”
Kanker lambung umumnya memiliki prognosis buruk, dengan hanya 5% hingga 10% pasien metastatik bertahan hidup selama lima tahun. Di 2022, sekitar satu juta kasus kanker lambung terdiagnosis, dengan satu dari lima kasus adalah HER2-positif. Pilihan pengobatan terbatas setelah progresi penyakit dan tidak termasuk terapi yang diarahkan pada HER2.
Enhertu telah mendapatkan tujuh persetujuan FDA di dalam berbagai jenis kanker dan pendapatannya meningkat menjadi lebih dari 3,75 miliar dolar AS pada 2024. AstraZeneca membayar 1,35 miliar dolar AS untuk melisensikan Enhertu dari Daiichi Sankyo pada 2019, dalam kesepakatan yang bisa mencapai 6,9 miliar dolar.
Hasil uji coba fase 3 menunjukkan bahwa Enhertu dapat secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bagi pasien dengan kanker lambung HER2-positif. Ini akan memungkinkan penggunaannya yang lebih luas sebagai pengobatan lini kedua dan membantu mendapatkan persetujuan penuh di lebih banyak negara. Dengan meningkatnya jumlah kasus kanker lambung dan kekurangan opsi pengobatan yang ada, Enhertu menawarkan harapan baru bagi pasien.
Sumber Asli: pharmaphorum.com
