AstraZeneca dan Daiichi Sankyo mendapatkan hasil positif untuk Enhertu dalam uji klinis fase III, menunjukkan peningkatan signifikan dalam kel存lahan pasien kanker lambung positif HER2. Hasil ini mendorong rencana untuk mengajukan persetujuan baru sebagai terapi lini kedua. Enhertu adalah ADC yang telah disetujui untuk berbagai jenis kanker dan diharapkan bisa mendapatkan lebih banyak indikasi.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo meraih keberhasilan terbaru dengan Enhertu, yang menunjukkan potensi kuat dalam pengobatan kanker lambung berdasarkan hasil uji klinis fase III. Studi Destiny-Gastric04 menunjukkan bahwa Enhertu berhasil memberikan “perbaikan statistik yang signifikan dalam tingkat kel存lahan” untuk pasien kanker lambung atau junction gastroesofagus yang positif HER2. Uji coba ini membandingkan Enhertu dengan ramucirumab dan paclitaxel, dan analisis awal menunjukkan efikasi superior.
Dewan pemantau data independen merekomendasikan agar studi ini dibuka lebih awal karena hasil yang menjanjikan. Meski detail lengkap belum dirilis, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo berencana untuk mengungkap hasil tersebut pada kongres medis mendatang. Mereka juga akan membagikan temuan ini kepada otoritas kesehatan untuk mendapatkan persetujuan sebagai terapi lini kedua dalam kanker lambung.
Ken Takeshita dari Daiichi Sankyo menyatakan, “Enhertu adalah obat yang pertama kali menunjukkan perbaikan kel存lahan dalam uji coba fase 3 secara acak bagi pasien kanker lambung positif HER2.” Enhertu adalah ADC yang menargetkan protein HER2 dengan muatan penghambat topoisomerase I. Sejak disetujui pertama kali pada 2019, terapi ini telah mendapatkan banyak indikasi untuk berbagai jenis kanker.
Enhertu mendapat persetujuan pertamanya untuk kanker lambung pada Januari 2021 melalui jalur percepatan FDA, didukung oleh data fase II. Takeshita mengungkapkan bahwa temuan dari Destiny-Gastric04 juga akan digunakan untuk mendapatkan persetujuan penuh di daerah dengan status persetujuan bersyarat. Selain itu, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo baru-baru ini juga mendapat persetujuan FDA untuk ADC baru mereka, Datroway, yang menargetkan protein TROP2.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo terus memperkuat posisi Enhertu dalam pengobatan kanker, dengan hasil positif dari studi fase III untuk kanker lambung. Hasil ini menawarkan peluang ekspansi indikasi bagi Enhertu, termasuk potensi persetujuan pelengkap dalam penggunaan kanker lambung. Kedua perusahaan berupaya memanfaatkan temuan ini untuk memperluas akses pengobatan bagi pasien.
Sumber Asli: www.biospace.com
