Versamune HPV, dalam kombinasi dengan PDS01ADC dan bintrafusp alfa, menunjukkan manfaat klinis pada kanker terkait HPV dengan hasil positif dari uji coba fase 1/2. Pasien positif HPV16 menunjukkan respons menggembirakan dan perencanaan untuk uji coba fase 3 akan segera dilakukan.

Versamune HPV, yang merupakan vaksin terapeutik untuk human papillomavirus (HPV), menunjukkan manfaat dalam memerangi kanker yang terkait dengan HPV. Kombinasi vaksin ini dengan PDS01ADC dan bintrafusp alfa menghasilkan hasil klinis positif pada kanker HPV maju atau metastatik, termasuk kanker anal, serviks, dan kepala leher, berdasarkan data dari uji coba fase 1/2.

Dalam uji coba ini, pasien yang positif HPV16 dan belum pernah menerima inhibitor checkpoint imun menunjukkan median umur hidup keseluruhan (OS) yang belum tercapai, dan tingkat respons objektif (ORR) hingga 62,5%. Pasien yang telah mengalami progresi penyakit pada terapi sebelumnya menunjukkan median OS 17 bulan dan ORR 20,7%.

“Hasrat klinis Versamune HPV sebagai terapi imun yang ditargetkan HPV16 ini menunjukkan potensi besar,” ujar Frank Bedu-Addo, PhD, CEO PDS Biotech. Uji coba tidak acak ini melibatkan pasien berusia minimal 18 tahun yang memiliki kanker HPV yang terkonfirmasi secara histologis dan penyakit yang dapat diukur.

Pasien menerima regimen kombinasi sampai progresi penyakit atau efek samping yang tidak dapat diterima terjadi. Aturan dosis tidak mengharuskan status HPV positif untuk diikutsertakan, dan modifikasi protokol memungkinkan pasien sebelumnya menerima inhibitor checkpoint imun. Efek samping terkait terapi (TRAEs) hingga grade 3-4 dilaporkan pada 52% pasien.

Pemantauan keberhasilan juga mencakup porsi efek samping serius yang mempengaruhi 26% pasien, termasuk kelainan fungsi hati. Meski terjadi efek samping, tidak ada kematian terkait pengobatan yang dilaporkan. PDS Biotech berencana untuk memulai uji coba fase 3 yang mengkombinasikan Versamune HPV dan pembrolizumab pada Maret 2025.

Versamune HPV menunjukkan potensi kuat dalam mengobati kanker terkait HPV dengan kombinasi PDS01ADC dan bintrafusp alfa. Hasil uji coba fase 1/2 menunjukkan respons yang menjanjikan, baik bagi pasien yang baru maupun yang telah menjalani terapi sebelumnya, meski dengan beberapa efek samping seperti TRAEs. Ini membuka jalur baru untuk terapi kanker yang terhubung dengan HPV.

Sumber Asli: www.onclive.com