Analisis NATALEE menunjukkan bahwa pengurangan dosis ribociclib dari 400 mg ke 200 mg tidak mengurangi efektivitas iDFS pada kanker payudara HR+/HER2-negatif. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa dosis dapat disesuaikan untuk mengelola efek samping tanpa mempengaruhi kepatuhan atau hasil pengobatan.
Sebuah analisis pasca hoc dari uji coba NATALEE menunjukkan bahwa pengurangan dosis ribociclib tidak mengurangi efektivitas invasive disease-free survival (iDFS) pada pasien dengan kanker payudara awal HR+/HER2-negatif. Dalam analisis tersebut, pengurangan dosis ribociclib sering terjadi pada awal pengobatan, terutama disebabkan oleh efek samping, namun tidak memengaruhi manfaat iDFS. Temukan juga bahwa pengurangan dosis dari 400 mg menjadi 200 mg per hari dapat membantu menjaga kepatuhan pengobatan tanpa mengurangi efektivitas.
Uji coba NATALEE adalah studi teracak yang menilai kombinasi ribociclib dengan inhibitor aromatase non-steroid (NSAI) dibandingkan dengan NSAI saja untuk pasien kanker payudara stadium II/III. Setiap pasien diacak untuk menerima pengobatan selama tiga tahun, dengan pengurangan dosis yang diizinkan untuk mengelola efek samping. Tujuan utama studi ini adalah untuk mengevaluasi iDFS menggunakan kriteria standar, dengan beberapa tujuan sekunder yang meliputi kelangsungan hidup tanpa kekambuhan dan keselamatan.
Analisis ini juga mengevaluasi intensitas dosis ribociclib dengan memangkas data hingga April 2024, dan mengelompokkan pasien berdasarkan intensitas dosis rendah, menengah, atau tinggi. Hasil menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan signifikan dalam kejadian iDFS antara kelompok RDI yang berbeda, menunjukkan efektivitas yang konsisten meskipun ada pengurangan dosis.
Dari total 2526 pasien, 27,2% mengalami pengurangan dosis. Umumnya, pengurangan dosis terjadi setelah 3,3 bulan, dengan efek samping sebagai penyebab utama. Karakteristik dasar antara kelompok pengurangan dosis dan tidak seimbang, tetapi inklusi pasien juga menunjukkan bahwa mereka memiliki riwayat terapi endokrin yang sebanding.
Kaplan-Meier plot menunjukkan kejadian iDFS serupa di berbagai kelompok RDI. Analisis waktu menunjukkan bahwa insiden iDFS tetap stabil meski pada intensitas dosis yang rendah. Selain itu, analisis landmark juga menegaskan bahwa pasien dengan pengurangan dosis tetap memiliki tingkat iDFS yang dapat dibandingkan dengan mereka yang tidak.
Dari sisi keamanan, efek samping yang memicu pengurangan dosis meliputi neutropenia dan leukopenia. Dari 509 pasien yang berhenti pengobatan karena efek samping, sebagian besar tidak mengalami pengurangan dosis sebelumnya. Hasil ini menunjukkan bahwa pengurangan dosis ribociclib dapat dipertimbangkan tanpa mengorbankan hasil klinis.
Analisis ini menegaskan bahwa pengurangan dosis ribociclib tidak mempengaruhi efek pengobatan dalam kanker payudara HR+/HER2-negatif awal. Protokol pengobatan yang fleksibel dapat meningkatkan kepatuhan pasien tanpa memperburuk hasil jangka panjang. Temuan ini membuktikan bahwa pengelolaan efek samping dengan pengurangan dosis adalah pendekatan yang bermanfaat dalam meningkatkan hasil klinis pasien.
Sumber Asli: www.onclive.com
