Everest Medicines meluncurkan uji klinis vaksin kanker mRNA EVM16 di China, bertujuan menilai efektivitas dan keamanan pada pasien kanker. Uji ini melibatkan Rumah Sakit Kanker Universitas Peking dan Universitas Fudan. CEO perusahaan mempertegas pencapaian ini sebagai bagian dari tujuan untuk memberikan opsi perawatan baru bagi pasien kanker.
Everest Medicines telah memulai uji klinis untuk vaksin kanker mRNA EVM16 dengan mendosis subjek pertama dalam percobaan FIH (first-in-human) yang disebut EVM16CX01. Prosedur dosir dilakukan di Rumah Sakit Kanker Universitas Peking, China.
Uji coba ini bertujuan untuk mengevaluasi imunogenisitas, keamanan, efektivitas awal, dan tolerabilitas vaksin, baik sebagai agen tunggal maupun bersama dengan antibodi PD-1, pada individu dengan tumor solid yang sudah lanjut atau kambuh. Uji ini dilaksanakan di Pusat Kanker Universitas Fudan dan Rumah Sakit Kanker Universitas Peking.
Tujuan utama uji ini adalah untuk menilai tolerabilitas dan keamanan vaksin, baik sendirian maupun dalam kombinasi dengan PD-1. Selain itu, akan ditentukan dosis fase II yang direkomendasikan. Sasaran sekunder mencakup penilaian imunogenisitas dan efektivitas awal vaksin dengan antibodi PD-1.
CEO Everest Medicines, Rogers Yongqing Luo, menyatakan, “Dosis pasien pertama menandai tonggak signifikan dalam pengembangan klinis EVM16, menunjukkan sistem algoritma berbasis AI neoantigen tumor dan platform teknologi mRNA kami telah berkembang ke uji manusia.
Selanjutnya, EVM16 dirancang untuk ‘mengkode’ beberapa neoantigen tumor. Perusahaan berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru investigasi (IND) untuk vaksin antigen terkait tumor (TAA) di AS dan China tahun ini.
Everest Medicines telah memulai fase uji klinis untuk vaksin kanker EVM16, menandai langkah maju dalam pengembangan terapi kanker. Uji coba ini bertujuan untuk mengevaluasi keamanan, efektivitas, dan tolerabilitas vaksin mRNA ini, dengan harapan memberikan pilihan perawatan inovatif untuk pasien kanker di seluruh dunia.
Sumber Asli: www.clinicaltrialsarena.com
