Atossa Therapeutics mengumumkan rencana untuk mengejar indikasi kanker payudara metastatik dengan (Z)-endoxifen. Mereka percaya ini menawarkan jalur regulasi lebih efisien dan juga akan berkolaborasi dengan FDA untuk indikasi tambahan. (Z)-endoxifen menunjukkan hasil positif dalam uji klinis awal dan memiliki profil keamanan yang baik, berpotensi mengatasi kebutuhan medis kritis.
Atossa Therapeutics, Inc. mengumumkan rencana strategis untuk mengejar indikasi kanker payudara metastatik untuk (Z)-endoxifen. Perusahaan percaya bahwa pendekatan ini dapat memberikan jalur regulasi yang lebih efisien, yang memungkinkan (Z)-endoxifen tersedia lebih cepat bagi wanita yang sangat membutuhkannya. Selain itu, Atossa juga berencana untuk berkolaborasi dengan FDA untuk pengembangan indikasi tambahan seperti pencegahan kanker payudara dan terapi neoadjuvant.
Kanker payudara metastatik masih merupakan area kebutuhan medis yang signifikan. Opsi pengobatan yang ada umumnya memiliki respons yang terbatas dan efek samping yang besar. (Z)-endoxifen, modulasi reseptor estrogen selektif yang kuat dan baik ditoleransi, telah menunjukkan hasil positif dalam uji klinis sebelumnya, mendukung potensi obat ini untuk mengisi kekurangan pengobatan ini.
Hasil dari uji coba fase 1 dan fase 2 menunjukkan bahwa (Z)-endoxifen lebih dari dua kali lipat median progresi bebas kelangsungan hidup (PFS) dibandingkan dengan tamoxifen (7.2 vs. 2.4 bulan). Pasien yang beralih dari tamoxifen ke (Z)-endoxifen juga mengalami manfaat klinis termasuk respon parsial dan stabilitas penyakit yang berkepanjangan. Selain itu, (Z)-endoxifen menunjukkan profil keamanan yang baik.
Atossa percaya bahwa mendapatkan persetujuan awal dalam kanker payudara metastatik menyediakan jalur regulasi dan klinis yang efisien untuk memasarkan (Z)-endoxifen. Ini juga akan memperkuat fondasi untuk memperluas penggunaannya dalam pengobatan kanker payudara pada tahap lebih awal.
Atossa terus berkomitmen untuk menunjukkan kegunaan klinis yang lebih luas dari (Z)-endoxifen dalam pengobatan kanker payudara. Selain kanker metastatik, perusahaan terlibat aktif dengan FDA untuk mengembangkan jalur regulasi untuk indikasi tambahan seperti pencegahan dan terapi neoadjuvant berdasarkan data awal yang menggembirakan.
Atossa Therapeutics sedang mengambil langkah strategis untuk memperluas penggunaan (Z)-endoxifen, terutama dalam konteks kanker payudara metastatik. Dengan hasil uji klinis yang menjanjikan dan pendekatan regulasi yang efisien, perusahaan berharap dapat memenuhi kebutuhan yang mendesak bagi pasien kanker payudara secepat mungkin. Kerja sama dengan FDA juga menandakan komitmen firma untuk memperluas manfaat obat ini dalam pencegahan dan terapi awal.
Sumber Asli: www.manilatimes.net
