Vepdegestrant meningkatkan PFS pada pasien dengan kanker payudara metastatik positif estrogen dan negatif HER2 yang memiliki mutasi ESR1, meskipun tidak untuk seluruh populasi. Hasil ini tidak mencapai signifikan statistik namun menunjukkan potensi terapeutik yang signifikan.
Vepdegestrant menunjukkan perbaikan signifikan dalam progresi bebas kelangsungan hidup (PFS) pada pasien kanker payudara metastatik, positif estrogen, dan negatif HER2 yang memiliki mutasi ESR1, meskipun tidak berlaku untuk seluruh populasi. Pengobatan dengan vepdegestrant (ARV-471) menunjukkan hasil yang lebih baik dibandingkan fulvestrant (Faslodex) setelah pasien mengalami progresi penyakit.
Keuntungan PFS hanya terlihat pada pasien dengan mutasi ESR1, dengan rasio hazard melebihi ambang batas yang ditetapkan. Namun, peningkatan ini tidak mencapai signifikansi statistik dalam populasi intention-to-treat. Menurut John Houston, PDG Arvinas, data fase 3 ini merupakan pencapaian penting bagi pasien dengan kanker payudara metastatik yang tumor mereka memiliki mutasi ESR1.
Data kelangsungan hidup keseluruhan (OS) belum tersedia pada waktu analisis, tetapi profil keamanan vepdegestrant umumnya baik. Ujikan ini melibatkan pasien yang sudah menerima perawatan sebelumnya dan mengalami progresi radiologis. Mereka dibagi menjadi dua kelompok, satu menerima vepdegestrant dan satu lagi fulvestrant dalam siklus 28 hari.
Faktor stratifikasi termasuk kehadiran mutasi ESR1 dan penyakit viseral. Tujuan utama termasuk PFS di seluruh populasi dan subpopulasi mutasi ESR1. Menurut Megan O’Meara, data ini mendukung potensi vepdegestrant dalam memberikan waktu lebih lama tanpa progresi penyakit.
Pada Februari 2024, vepdegestrant menerima penunjukan jalur cepat dari FDA untuk penggunaan sebagai agen tunggal pada pasien dewasa dengan kanker payudara lokal maju atau metastatik, positif estrogen, dan negatif HER2. Studi fase 1/2 VERITAC menilai keselamatan kombinasi vepdegestrant dengan palbociclib pada pasien yang berat diperlakukan sebelumnya.
Vepdegestrant menunjukkan efektivitas dalam meningkatkan PFS pada pasien dengan kanker payudara metastatik positif estrogen dan memiliki mutasi ESR1. Meskipun hasil ini belum sepenuhnya statistikal berlaku, potensi terapi ini memberikan harapan baru bagi pasien dengan pilihan terbatas setelah terapi sebelumnya. Data lengkap akan dipresentasikan dalam konferensi mendatang dan diajukan ke otoritas kesehatan global.
Sumber Asli: www.onclive.com
