Studi menunjukkan 1 dari 6 pasien dalam uji klinis fase 2 kanker menerima pengobatan yang disetujui. Ini berdasarkan penelitian terhadap 400 uji klinis yang menunjukkan peluang meningkat dengan rekomendasi off-label, namun menurun untuk pengobatan dengan manfaat klinis substansial.

Sebuah studi menemukan bahwa satu dari enam pasien yang berpartisipasi dalam uji klinis fase 2 untuk kanker menerima pengobatan yang pada akhirnya disetujui. Penelitian yang diterbitkan pada 25 Februari di Journal of the National Cancer Institute ini melibatkan analisis 400 uji klinis kanker fase 2 dari Clinicaltrials.gov, yang dimulai antara 1 November 2012 hingga 1 November 2015. Penelitian dilakukan oleh Charlotte Ouimet dari McGill University dan timnya.

Dalam penelitian ini, dari 25.002 peserta di 608 kohort pengobatan, 16,2% pasien menerima pengobatan yang mendapatkan persetujuan FDA. Jika mempertimbangkan rekomendasi off-label dari National Comprehensive Cancer Network, proporsi meningkat menjadi 19,4%. Namun, jika hanya menghitung pengobatan yang disetujui FDA dengan manfaat klinis substansial, proporsinya menurun menjadi 9,3%. Tidak ada perbedaan statistik berdasarkan kelas obat, fase uji, atau sponsor.

Penulis mencatat, “Banyak materi pendidikan menekankan bahwa uji coba memberikan kesempatan untuk menerima pengobatan masa depan.” Temuan ini menunjukkan bahwa ada kemungkinan signifikan bagi pasien yang mengikuti uji coba fase 2 untuk menerima pengobatan yang diizinkan di masa depan untuk kondisi mereka.

Temuan menunjukkan bahwa partisipasi dalam uji klinis fase 2 untuk kanker memberikan pasien peluang nyata untuk menerima pengobatan yang pada akhirnya disetujui FDA. Meskipun ada variasi kecil dalam proporsi berdasarkan kriteria tertentu, secara keseluruhan, satu dari enam pasien memiliki peluang mendapatkan akses pada terapi baru.

Sumber Asli: www.oncologynurseadvisor.com