Puxitatug samrotecan, sebuah antibodi-inhibitor yang menargetkan B7-H4, menunjukkan efikasi awal dan keamanan tercatat dalam studi fase 1/2a BLUESTAR pada pasien dengan kanker endometrium metastatic. Tingkat respon objektif mencapai 34,6% dan 38,5%, dengan kelangsungan hidup tanpa progres hampa tahap median 7 bulan. Rencana studi fase 3 sedang dipersiapkan untuk membandingkan pengobatan ini dengan kemoterapi.
Puxitatug samrotecan menunjukkan efikasi awal dan keamanan yang dapat dikelola pada pasien dengan kanker endometrium stadium lanjut atau metastatik. Hasil ini diungkapkan dalam pembaruan dari studi fase 1/2a BLUESTAR. Dari 52 pasien yang dapat dievaluasi untuk dua dosis berbeda, tingkat respon objektif (ORR) masing-masing adalah 34,6% dan 38,5%, dengan tingkat kontrol penyakit 80,8% dan 84,6% selama 12 minggu.
Masa tindak lanjut median untuk koort 2.0 mg/kg dan 2.4 mg/kg adalah masing-masing 4,1 dan 4,0 bulan, dengan median kel存 للمس trong progression-free survival (PFS) sebesar 7,0 bulan untuk kedua dosis. Puxitatug samrotecan menargetkan B7-H4, yang ditemukan pada sekitar 73% kanker endometrium.
Studi BLUESTAR melibatkan 65 pasien dengan kanker endometrium yang masuk dalam kriteria tertentu, di mana semua tumor yang dievaluasi positif untuk B7-H4. Median usia pendaftaran adalah 62 tahun untuk dosis yang lebih rendah dan 65 tahun untuk dosis yang lebih tinggi, didominasi oleh pasien kulit putih dan Asia. Sebagian besar merupakan pasien yang telah menjalani terapi sebelumnya.
Sindrom toksisitas yang terkait dengan pengobatan umumnya terkait dengan masalah gastrointestinal dan hematologi. Sebagian besar efek samping dikelola dengan dose delays dan transfusi jika diperlukan. Tidak ada kejadian neutropenia febril pada koort ini, dan tidak ada efek samping yang menyebabkan penghentian pengobatan.
Studi fase 3 global direncanakan untuk membandingkan puxitatug samrotecan dengan pilihan kemoterapi dokter pada pasien dengan kanker endometrium positif B7-H4 yang telah mengalami perkembangan setelah terapi standar.
Puxitatug samrotecan menunjukkan efikasi yang menjanjikan dan dapat diterima sebagai opsi pengobatan untuk kanker endometrium lanjut. Studi ini menyoroti ketidakcocokan dalam efek samping yang dapat dikelola dan potensi masa depan dalam penelitian kanker endometrium, terutama dengan rencana studi fase 3 yang akan datang untuk menguji efektivitas terhadap kemoterapi pilihan.
Sumber Asli: www.onclive.com
