Teal Health mengumumkan hasil studi SELF-CERV, menunjukkan bahwa skrining kanker serviks di rumah menggunakan Teal Wand setara dengan pengambilan oleh klinisi, dengan sensitivitas klinis 96%. 99% peserta merasa tidak kesulitan, dan inovasi ini berpotensi meningkatkan partisipasi skrining kanker serviks di AS.
Teal Health mengumumkan hasil studi SELF-CERV, penelitian komparatif terbesar di AS mengenai pengambilan sampel kanker serviks mandiri. Hasil menunjukkan bahwa perangkat Teal Wand memberikan hasil yang setara dengan sampel yang diambil oleh klinisi. Studi ini melibatkan lebih dari 600 peserta dan menemukan sensitivitas klinis 96%, dengan kesepakatan 95% antara sampel yang diperoleh sendiri dan yang diambil oleh klinisi, melebihi ambang batas 87% untuk kesetaraan.
Kara Egan, CEO & Co-founder Teal Health, menyatakan, “Dengan hasil ini, kami semakin dekat untuk menawarkan opsi skrining kanker serviks yang valid secara ilmiah bagi wanita di AS, yang saat ini sedang menjalani tinjauan ketat FDA.” Perangkat Teal Health telah menerima penunjukan Anugerah Perangkat Terobosan FDA, menunjukkan kinerja klinis dan dampak kesehatan publik yang potensial.
Studi menemukan penerimaan pengguna yang tinggi terhadap perangkat pengambilan sampel sendiri: 99% peserta tidak mengalami kesulitan, 98% berhasil mengumpulkan sampel yang valid, 92% menyelesaikan pengumpulan dalam waktu kurang dari 5 menit, dan 94% menyatakan mereka akan memilih opsi pengambilan mandiri jika akurasi sama dengan sampel klinisi.
Meskipun hampir satu dari tiga wanita tertinggal dalam skrining kanker serviks, pendekatan Teal Health dapat secara signifikan meningkatkan partisipasi skrining. Dengan teknologi telehealth dan Teal Wand, perusahaan menawarkan alternatif yang mengatasi hambatan umum metode skrining tradisional. Pedoman medis terkemuka mengakui tes HPV sebagai metode skrining paling sensitif dengan 95% sensitivitas. Studi SELF-CERV memastikan inklusi peserta yang mewakili populasi AS berdasarkan ras, etnis, dan lokasi.
Hasil studi menunjukkan 86% peserta akan lebih mungkin menjaga rutinitas skrining jika opsi di rumah tersedia, mendemonstrasikan potensi inovasi dalam meningkatkan kesehatan dan partisipasi dalam skrining.
Studi SELF-CERV dari Teal Health menunjukkan bahwa pengambilan sampel kanker serviks di rumah setara dengan pengambilan oleh klinisi. Dengan penerimaan pengguna yang tinggi dan potensi untuk meningkatkan tingkat skrining, inovasi ini diharapkan dapat mengatasi kendala yang ada dan menyelamatkan nyawa. Perangkat ini juga menerima pengakuan dari FDA, menandakan relevansinya dalam meningkatkan perawatan preventif bagi wanita di AS.
Sumber Asli: femtechinsider.com
