Onconetix berhasil memvalidasi tes kanker prostat Proclarix® dalam studi 808 pasien di Denmark. Proclarix mengurangi biopsi tidak perlu sebesar 22% dan mencapai 96% sensitivitas dalam mendeteksi kanker. Ini menunjukkan keunggulan dibandingkan metode tradisional, mekanisme kerja yang efisien, dan meningkatkan posisi Onconetix di pasar diagnosis kanker prostat.
Onconetix mengumumkan hasil validasi klinis yang berhasil untuk tes kanker prostat Proclarix® di komunitas Denmark, yang dipresentasikan pada kongres European Association of Urology 2025. Studi ini melibatkan 808 pasien yang dicurigai mengalami kanker prostat dan menunjukkan kinerja Proclarix yang lebih baik dibandingkan metode diagnostik tradisional.
Dalam subkelompok 371 pasien dengan prostat membesar, Proclarix mampu mendeteksi kanker secara signifikan lebih baik, dengan hanya 5% kemungkinan melewatkan kanker yang signifikan secara klinis dibandingkan dengan 14% untuk %fPSA dan 20% untuk kalkulator risiko ERSPC. Alat ini berhasil mengurangi biopsi yang tidak perlu sebanyak 22% dan hanya melewatkan 3 dari 101 kasus kanker yang signifikan.
Pada kelompok penelitian yang lebih luas, yaitu 654 pasien dengan kadar PSA antara 2-20 ng/ml, Proclarix menunjukkan sensitivitas 96% dan spesifisitas yang jauh lebih tinggi dibandingkan alat diagnostik yang ada. Hasil ini menunjukkan kemajuan signifikan dalam diagnosis kanker prostat, menawarkan solusi yang lebih akurat dan non-invasif.
Proclarix bertujuan mengatasi masalah spesifitas kanker yang terbatas dari tes PSA tradisional, mengurangi over-diagnosis kanker prostat yang tidak signifikan. Penelitian ini memperkuat posisi Onconetix di pasar diagnosis prostat yang semakin berfokus pada pengembangan solusi yang lebih baik.
Proclarix®, yang disertifikasi CE di bawah IVDR, digunakan untuk diagnosis kanker prostat dalam pasien dengan pemeriksaan rektal digital normal dan kadar PSA yang meningkat. Proctorix dipatok sebagai alat yang valid menurut panduan EAU dan AUA dan dirancang untuk mencerminkan risiko kanker prostat yang signifikan secara klinis.
Tes Proclarix® oleh Onconetix memperlihatkan kemajuan signifikan dalam diagnosis kanker prostat, menawarkan solusi yang mengurangi biopsi tidak perlu sambil mempertahankan tingkat deteksi tinggi untuk kanker yang signifikan. Hasil ini menandakan peningkatan kebutuhan untuk metode yang lebih akurat dalam deteksi kanker prostat di pasar saat ini, menguntungkan Onconetix.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
