Genelux dan Newsoara mengumumkan hasil positif dari uji fase 1b/2 Olvi-Vec untuk kanker paru-paru sel kecil dengan tingkat kontrol penyakit 71% dan pengurangan tumor signifikan. Olvi-Vec memiliki profil keamanan baik. Penyelidikan lebih lanjut akan mengkonfirmasi efektivitas dalam fase 2.
Genelux Corporation dan Newsoara BioPharma telah mengumumkan data awal positif dari studi fase 1b/2 Olvi-Vec untuk kanker paru-paru sel kecil. Olvi-Vec menunjukkan tingkat kontrol penyakit mencapai 71% (5 dari 7 peserta) dengan dua respon partial. Semua peserta yang mengalami kontrol penyakit menunjukkan pengurangan ukuran tumor, satu hingga sekitar 79%. Selain itu, ada tiga peserta lainnya yang mengalami stabilisasi penyakit pada dosis yang lebih rendah, dengan pengurangan tumor antara 24% hingga 29.2%.
Olvi-Vec diterima dengan baik dan memiliki profil keamanan yang menguntungkan. Pendaftaran peserta untuk studi dosis eskalasi masih berlangsung dan bertujuan untuk menentukan dosis intravena yang direkomendasikan untuk uji fase 2. Pengamatan ini penting untuk menyokong strategi pengembangan klinis yang ada.
Fokus utama dari uji coba ini adalah menilai keamanan, tolerabilitas, dan efektivitas awal Olvi-Vec. Data dikumpulkan sampai 19 Februari 2025, dengan pendaftaran pasien masih berlanjut.
Keamanan dan tolerabilitas Olvi-Vec terbukti dapat dikelola, dengan sebagian besar efek samping bersifat ringan hingga sedang, termasuk demam dan anemia. Hingga saat ini, tidak ada dosis maksimum yang terdeteksi. Dari tujuh peserta, lima menunjukkan kontrol penyakit sebagai respons terbaik, dua di antaranya mengalami respon partial.
“Hasil awal ini menjanjikan, terutama dalam populasi pasien dengan prognosis buruk,” kata Dr. Benny Li dari Newsoara. Evaluasi lebih lanjut dari hasil fase 1b akan berkontribusi pada desain fase 2 dari uji klinis ini.
Uji coba Olvi-Vec-SCLC-202 berfokus pada keamanan dan efektivitas dari kombinasi Olvi-Vec dengan platinum dan etoposide dalam pengobatan kanker paru-paru. Bagian dosis eskalasi dari uji ini sedang mempertimbangkan dosis yang optimal untuk fase 2 dan potensi kombinasi dengan agen lain untuk meningkatkan respons pada pasien.
Genelux, sebagai perusahaan biofarmasi tahap klinis akhir, berupaya mengembangkan onkolitik imuno-terapi untuk tumor solid. Olvi-Vec sedang diuji dalam beberapa uji coba klinis lain, termasuk pada kanker ovarium dan kanker non-sel kecil paru-paru.
Genelux dan Newsoara melaporkan hasil awal positif dari uji Olvi-Vec pada kanker paru-paru sel kecil, menunjukkan keamanan dan efektivitas yang menjanjikan. Uji coba menunjukkan kontrol penyakit baik dan mengurangi ukuran tumor dalam banyak kasus. Penyelidikan lebih lanjut akan dilakukan untuk mengonfirmasi manfaat klinis dan menentukan dosis yang ideal dalam fase uji berikutnya.
Sumber Asli: www.globenewswire.com
