Vepdegestrant (ARV-471) menunjukkan peningkatan signifikan dalam PFS untuk pasien dengan kanker payudara metastatik ER-positif, HER2-negatif dengan mutasi ESR1. Hasil berasal dari trial fase 3 VERITAC-2. Profil keamanan vepdegestrant konsisten dan mendapatkan status ‘fast track’ dari FDA.
Vepdegestrant (ARV-471) menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dan klinis dalam kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) pada pasien dengan kanker payudara metastatik ER-positif dan HER2-negatif dengan mutasi ESR1, setelah pengobatan dengan CDK4/6 dan terapi endokrin. Hasil ini diperoleh dari trial fase 3 VERITAC-2 (NCT05654623). Manfaat PFS hanya terlihat pada pasien dengan mutasi ESR1, tidak termasuk populasi yang diobati secara keseluruhan. Data awal menunjukkan potensi vepdegestrant memberikan hasil klinis yang berarti bagi banyak pasien.
Saat ini, data kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) belum cukup matang untuk analisis formal. Vepdegestrant diterima dengan baik dan profil keamanannya konsisten dengan data sebelumnya. Data lengkap sedang disiapkan untuk konferensi medis mendatang dan pengajuan ke otoritas kesehatan global.
Studi ini melibatkan pasien dewasa dengan kanker payudara ER-positif/HER2-negatif yang mengalami progresi. Para pasien dibagi menjadi dua kelompok: satu menerima vepdegestrant 200 mg per hari, dan lainnya menerima fulvestrant intramuskular. Kriteria utama mencakup PFS dan subpopulasi mutasi ESR1, dengan end point sekunder termasuk OS dan tingkat respon keseluruhan.
Vepdegestrant menambahkan kemungkinan waktu untuk pasien dengan mutasi ESR1 sebelum terjadinya progresi penyakit, terutama setelah terapi endokrin gagal. Pada Februari 2024, FDA memberikan status ‘fast track’ untuk vepdestrant. Penelitian sebelumnya juga menunjukkan efektivitas vepdegestrant bersama palbociclib pada pasien stadium lanjut.
Perwakilan dari Pfizer Oncology menjelaskan tantangan klinis bagi pasien dengan kanker payudara metastatik dan menekankan pentingnya Temuan dari VERITAC-2 dalam memberikan harapan baru.
Vepdegestrant menunjukkan potensi yang signifikan dalam meningkatkan PFS bagi pasien dengan kanker payudara metastatik ER-positif dan HER2-negatif terutama pada mereka yang memiliki mutasi ESR1. Walaupun data OS belum matang, hasil awal memberikan harapan untuk pengobatan kanker payudara yang lebih efektif. Dengan status ‘fast track’ dari FDA, vepdegestrant diharapkan menjadi pilihan berharga bagi pasien di masa mendatang.
Sumber Asli: www.oncnursingnews.com
