Hoth Therapeutics mengumumkan dua langkah penting untuk obat kanker HT-KIT: pengajuan klaim paten baru dan studi toksisitas intravena. Pengajuan paten memperkuat perlindungan kekayaan intelektual, sementara studi toksisitas bertujuan untuk mendukung regulasi di masa mendatang. Perusahaan juga akan melakukan studi lebih lanjut untuk validasi.
Hoth Therapeutics (NASDAQ: HOTH) mengumumkan dua perkembangan penting untuk kandidat obat kanker HT-KIT. Pertama, mereka telah mengajukan klaim paten yang dimodifikasi dengan USPTO untuk teknologi oligonukleotida antisense (ASO) yang menargetkan gen MS4A6A dan FcεRIβ, meningkatkan perlindungan kekayaan intelektual untuk pengobatan anafilaksis, mastositosis, dan asma alergi.
Kedua, Hoth memulai studi toksisitas intravena yang sesuai dengan standar GLP selama 4 minggu pada tikus C57BL/6 dengan periode pemulihan 14 hari. Studi ini, bekerja sama dengan OnTargetx R&D Inc. dan ITR Laboratories, akan mengevaluasi berbagai kelompok dosis, patologi, dan profil farmakokinetik untuk mendukung pengajuan regulasi mendatang.
Perusahaan juga melakukan studi preklinis tambahan untuk memvalidasi efikasi dan profil keamanan HT-KIT, dengan rencana untuk memulai diskusi regulasi untuk uji klinis pertama dengan manusia. Meskipun ada kemajuan ini, semua kegiatan saat ini masih berada dalam fase preklinis dengan tantangan yang harus dihadapi sebelum komersialisasi, termasuk pengajuan IND, uji klinis, dan persetujuan regulasi.
Hoth Therapeutics menunjukkan kemajuan signifikan dalam perkembangan HT-KIT dengan penguatan perlindungan kekayaan intelektual dan peluncuran studi toksisitas. Meskipun saat ini masih dalam fase preklinis, langkah-langkah ini diperlukan untuk mempersiapkan uji klinis masa depan. Investor perlu waspada terhadap tantangan yang mungkin dihadapi sebelum potensi komersialisasi obat ini.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
