Mirvetuximab soravtansine terbukti lebih efektif dan aman dibandingkan kemoterapi untuk pasien kanker ovarium positif FRα yang resisten berarti, dengan median OS 16,85 bulan. Data dari fase 3 MIRASOL menunjukkan peningkatan signifikan dalam PFS dan ORR. FDA telah memberikan persetujuan untuk obat ini dan ada rencana untuk penelitian lebih lanjut pada lini terapi awal.
Toon Van Gorp, MD, PhD, membahas analisis akhir dari uji coba fase 3 MIRASOL tentang mirvetuximab soravtansine pada kanker ovarium positif folat reseptor α (FRα) yang resisten terhadap platinum. Dalam laporannya, mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) menunjukkan manfaat aktivitas signifikan dan tolerabilitas dibandingkan kemoterapi, setelah rata-rata 30,5 bulan tindak lanjut.
Hasil menunjukkan pasien yang menerima mirvetuximab soravtansine (n = 227) memiliki median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 16,85 bulan dibandingkan 13,34 bulan pada kelompok kemoterapi (n = 226; HR, 0,68). Median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) juga lebih baik, yaitu 5,59 bulan dibandingkan 3,98 bulan (HR, 0,63). Tingkat respons objektif (ORR) mencapai 41,9% untuk mirvetuximab soravtansine, jauh lebih tinggi dibandingkan 15,9% untuk kemoterapi.
Pada pertemuan SGO 2025, Van Gorp menegaskan bahwa manfaat mirvetuximab soravtansine terlihat jelas dan konsisten pada analisis jangka panjang. Selain itu, pada November 2022, FDA memberikan persetujuan cepat untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker ovarium positif FRα yang resisten platinum, yang diperkuat oleh data dari uji coba MIRASOL.
Van Gorp mencatat pasien dalam studi ini memiliki kanker ovarium serosa tingkat tinggi yang resisten platinum dan sebelumnya menerima 1-3 terapi. Analisis menunjukkan bahwa sel tumor harus menunjukkan ekspresi FRα 2+ oleh pewarnaan imunohistokimia, yang mencakup sekitar 35% dari seluruh populasi kanker ovarium.
Hasil menunjukkan tidak ada sinyal keamanan baru yang signifikan; efek samping tetap konsisten dengan analisis utama. Ini penting karena pasien dapat melanjutkan pengobatan lebih lama dengan mirvetuximab soravtansine dibandingkan kemoterapi. Ini memberikan harapan bagi pasien dengan prognosis buruk pada penyakit resisten platinum.
Van Gorp menekankan bahwa penelitian lanjutan perlu dilakukan untuk menguji mirvetuximab soravtansine pada lini terapi lebih awal, termasuk penyakit sensitif platinum. Ia berharap dapat mengevaluasi efektivitasnya pada pasien dengan ekspresi FRα yang lebih rendah, yang akan membutuhkan bukti dari studi mendatang.
Analisis akhir dari uji coba MIRASOL menegaskan bahwa mirvetuximab soravtansine adalah standar perawatan yang efektif dan lebih aman bagi pasien dengan kanker ovarium positif FRα yang resisten platinum. Dengan hasil yang menjanjikan, fokus ke depan adalah mengembangkan penggunaan agen ini pada terapi lebih awal untuk meningkatkan hasil pasien lain yang berpotensi terpengaruh.
Sumber Asli: www.onclive.com
