Tisotumab vedotin (Tivdak) disetujui oleh Komisi Eropa untuk kanker serviks metastatik yang sebelumnya diobati, menunjukkan pengurangan 30% risiko kematian dibandingkan kemoterapi dan menunjukkan median kelangsungan hidup di 11,5 bulan. Penemuan ini diharapkan menjadi standar baru dalam pengobatan kanker serviks.
Tisotumab vedotin (Tivdak) telah disetujui oleh Komisi Eropa untuk digunakan sebagai monoterapi bagi pasien dengan kanker serviks yang kembali muncul atau metastatik dan mengalami kemajuan penyakit setelah terapi sistemik sebelumnya. Persetujuan ini didukung oleh data dari uji klinis fase 3 innovaTV 301 yang menunjukkan bahwa tisotumab vedotin mengurangi risiko kematian sebesar 30% dibandingkan kemoterapi, dengan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) mencapai 11,5 bulan, dibandingkan 9,5 bulan untuk kemoterapi.
Menurut Ignace Vergote, MD, PhD, dari University Hospitals Leuven, kanker serviks yang kembali atau metastatik adalah penyakit yang sangat menghancurkan dan pasiennya mengalami perjalanan pengobatan yang sulit dengan pilihan terbatas. Tisotumab vedotin menunjukkan manfaat OS yang lebih baik dan profil keamanan yang dapat dikelola dibandingkan kemoterapi, sehingga berpotensi menjadi standar baru dalam pengobatan kanker serviks.
Tisotumab vedotin juga menunjukkan hasil yang positif pada titik akhir sekunder, dengan pengurangan 33% dalam risiko progresi penyakit atau kematian dibandingkan kemoterapi. Efek samping umum termasuk neuropati perifer, mual, epistaksis, dan alopecia, yang dilaporkan lebih dari 25% pasien. Pada April 2024, FDA juga memberikan persetujuan penuh untuk tsitotumab vedotin pada kondisi yang sama.
Studi ini melibatkan pasien dengan kanker serviks metastatik atau berulang dengan fitur histologis tertentu dan status kinerja ECOG 0 atau 1. Pasien yang terdaftar menerima 2,0 mg/kg tisotumab vedotin setiap 3 minggu atau pilihan kemoterapi dari penyelidik. Genmab berkomitmen untuk membawa pilihan ini kepada sebanyak mungkin pasien di Eropa.
Tisotumab vedotin telah mendapatkan persetujuan dari Komisi Eropa untuk pengobatan kanker serviks metastatik yang sebelumnya telah diobati. Pengujian menunjukkan manfaat signifikan dalam kelangsungan hidup dan menurunkan risiko progresi penyakit. Penemuan ini menjanjikan peningkatan dalam pilihan terapi bagi pasien yang memiliki penyakit ini, serta menjadi langkah penting bagi Genmab dalam memperkenalkan terapi baru di Eropa.
Sumber Asli: www.onclive.com
