Pasien kanker kepala dan leher yang menerima pembrolizumab sebelum, selama, dan setelah operasi menunjukkan hasil yang lebih baik. Studi KEYNOTE-689 menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup dan penurunan kebutuhan kemoterapi. FDA sedang meninjau potensi persetujuan regimen ini.
Pasien dengan kanker kepala dan leher stadium lanjut yang mendapatkan inhibitor checkpoint imun pembrolizumab baik sebelum, saat, dan setelah operasi standar menunjukkan hasil yang lebih baik. Hasil analisis awal dari uji klinis fase 3 yang dipimpin oleh Dana-Farber Brigham Cancer Center ini menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa kejadian lebih tinggi dan penyusutan tumor yang signifikan sebelum operasi.
Studi ini, dinamakan KEYNOTE-689, adalah yang pertama dalam lebih dari dua dekade yang menunjukkan peningkatan hasil dibandingkan perawatan standar untuk kelompok pasien ini. Saat ini, perawatan standar ini melibatkan pembedahan, radiasi, dan kemoterapi, tetapi hanya 40-50% pasien bertahan hidup selama lima tahun.
“Ini adalah studi yang dapat mengubah praktik,” kata Robert Haddad, MD, kepala Divisi Onkologi Kepala dan Leher di Dana-Farber. Hasil menunjukkan bahwa regimen ini tidak hanya meningkatkan kelangsungan hidup tanpa kejadian, tetapi juga mengurangi jumlah pasien yang memerlukan kemoterapi setelah mendapatkan imunoterapi.
Hasil lengkap rencananya akan disampaikan dalam Pertemuan Tahunan AACR oleh ketua global studi, Ravindra Uppaluri, MD, PhD. Konferensi pers akan digelar pada 27 April, dari pukul 12:00 hingga 1:00 p.m. ET. Pada acara ini, Uppaluri juga akan mempresentasikan hasil studi pada sesi plenary.
Uji klinis KEYNOTE-689 melibatkan 714 pasien baru dengan kanker sel skuamosa stadium III atau IVA. Mereka dibagi untuk menerima pembrolizumab atau hanya perawatan standar. Analisis juga dilakukan pada skor PD-L1 untuk mengukur respons pengobatan. Hasilnya menunjukkan ketersediaan kelangsungan hidup lebih lama bagi pasien yang mendapatkan pembrolizumab.
Pasien di kelompok ini memiliki kelangsungan hidup median 51.8 bulan, dibandingkan 30.4 bulan tanpa obat tersebut. Juga tercatat respons patologis yang lebih signifikan di semua pasien yang menerima pembrolizumab.
Selain itu, perawatan ini dikategorikan aman tanpa efek samping baru yang terlihat. Pasien bisa menjalani operasi tepat waktu tanpa terhambat oleh efek samping imunoterapi.
FDA AS kini sedang meninjau kemungkinan persetujuan regimen ini untuk populasi pasien ini. “Sangat menggembirakan melihat percobaan positif pertama dari imunoterapi awalan dengan potensi untuk menjadi standar baru perawatan kanker kepala dan leher di seluruh dunia,” ujar Uppaluri.
Pendekatan imunoterapi sebelum pembedahan memerlukan kolaborasi multidisipliner yang lebih kuat dalam perawatan kanker kepala dan leher. Haddad menegaskan, “Pentingnya perawatan multidisipliner dalam kanker kepala dan leher menjadi semakin menonjol dengan pendekatan ini.
“Kami berfokus pada apakah kemajuan ini bisa ditingkatkan dengan agen yang berbeda atau kombinasi terapi di neoadjuvant dan adjuvant,” imbuh Uppaluri. Penelitian ini membuka peluang besar untuk pengobatan neoadjuvant dan dampaknya bagi pasien kanker kepala dan leher.
Studi KEYNOTE-689 menunjukkan potensi besar pada penggunaan pembrolizumab pada pasien kanker kepala dan leher dengan meningkatkan kelangsungan hidup dan mengurangi kebutuhan kemoterapi. Dengan uji coba positif ini, FDA sedang meninjau posibilitas untuk perubahan pengobatan baru. Pendekatan kolaboratif multidisipliner menjadi kunci untuk implementasi dalam praktik klinis.
Sumber Asli: www.news-medical.net
