Onco-Innovations memulai produksi material untuk pengujian pra-klinis dari inibitor PNKP melalui Dalton Pharma. Inhibitor A83B4C63 menunjukkan potensi meningkatkan ketahanan hidup pada model tikus kanker. Proyek ini menandai transisi ke produksi meski masih dalam tahap awal dan menghadapi ketidakpastian regulasi.
Perusahaan Onco-Innovations (ONNVF) mengumumkan bahwa mereka telah memulai produksi material untuk pengujian pra-klinis dari teknologi inibitor PNKP yang dilisensikan secara eksklusif, bekerja sama dengan Dalton Pharma Services. Dari proyek ini, perusahaan bertujuan untuk menghasilkan 50 gram inibitor A83B4C63, yang akan digunakan dalam studi pra-klinis dan untuk persiapan pengajuan IND di Amerika Serikat. Langkah ini penting karena menandai peralihan dari tahap penelitian awal ke produksi untuk ujicoba lebih lanjut.
Pada tahun 2021, beberapa studi menunjukkan bahwa inibitor PNKP yang dirumus dalam nanopartikel ini dapat memperpanjang umur median pada tikus yang mengidap kanker kolorektal kekurangan PTEN menjadi 60 hari, dibandingkan dengan 23 hari pada kontrol yang tidak diobati. Selain itu, ketika dikombinasikan dengan terapi radiasi, inibitor tersebut berhasil meningkatkan penundaan pertumbuhan tumor tanpa menyakiti jaringan sehat. Ini adalah temuan yang sangat penting yang bisa mendorong pengembangan lebih lanjut.
Sekarang, mereka bekerja bersama Dalton Pharma, yang dikenal dengan keahlian teknis dan yang mematuhi regulasi dalam industri ini. Namun, proyek ini masih dalam tahap pra-klinis dan jauh dari persetujuan pasar. Pengajuan IND masih ditunggu, dan tidak ada jaminan bahwa persetujuan regulasi akan diberikan. Proses produksi baru saja dimulai, yang berarti masih ada kemungkinan tertunda atau menghadapi tantangan teknis.
CEO Onco-Innovations, Thomas O’Shaughnessy, menyatakan bahwa ini adalah “titik belok penting” dalam rencana pengembangan mereka. Ia menekankan bahwa produksi ini merupakan langkah nyata ke arah pengembangan terapeutik yang inovatif dan mempersiapkan mereka untuk fase kritis berikutnya.
Dalton Pharma Services, yang telah beroperasi sejak 1986, menawarkan berbagai layanan mulai dari penemuan obat hingga produksi skala besar. Dengan pengalaman lebih dari 35 tahun, Dalton dikenal akan komitmennya terhadap kualitas dan fleksibilitas dalam membantu perusahaan farmasi dan bioteknologi dalam mengejar pengembangan produk mereka.
Onco-Innovations melanjutkan langkah penting dalam pengembangan inibitor PNKP, dengan memulai produksi untuk pengujian pra-klinis. Temuan sebelumnya menunjukkan potensi obat ini dalam meningkatkan survival pada model kanker. Kerjasama dengan Dalton Pharma diharapkan mampu membawa teknologi ini langkah lebih dekat menuju pengajuan regulasi. Namun, tantangan masih ada dan hasil akhirnya belum pasti.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
