FDA telah menyetujui Teal Wand, alat skrining kanker serviks di rumah yang memungkinkan wanita mengumpulkan sampel sendiri tanpa spesulum. Ini diduga mampu mendeteksi prekanker serviks dengan akurasi tinggi, meningkatkan aksesibilitas untuk skrining kesehatan wanita.
Pada 12 Mei 2025, FDA AS memberikan persetujuan untuk Teal Wand, alat pengambilan sampel vaginal di rumah yang dirancang untuk skrining kanker serviks. Ini adalah perangkat pertama di rumah dan menggunakan ujian HPV yang direkomendasikan oleh pedoman medis. Perangkat ini ditujukan bagi wanita berusia 25 hingga 65 tahun dengan risiko rata-rata terhadap kanker serviks.
Perangkat ini memungkinkan pengguna untuk mengambil sampel sendiri tanpa alat spesulum. Kotak tes Teal akan dikirim dengan semua bahan yang diperlukan dan kemasan untuk mengembalikan sampel melalui pos ke laboratorium. Hasil dapat diakses melalui portal pasien yang aman, dan ada penyedia medis yang siap membantu secara virtual untuk membahas hasilnya serta perawatan lanjutan yang sesuai dengan pedoman medis.
Persetujuan ini didasarkan pada data dari studi SELF-CERV, yang disebut-sebut sebagai yang terbesar dari jenisnya di AS. Para peneliti membandingkan hasil yang diperoleh dari pengambilan sampel di rumah dengan Teal Wand dan sampel yang diambil oleh klinisi dengan teknik spesulum dan sikat tradisional. Temuan menunjukkan bahwa Teal Wand mampu mendeteksi prekanker serviks hingga 96% dari waktu.
Hasil juga menunjukkan Teal Wand memiliki 95% Positive Percent Agreement dan 90% Negative Percent Agreement dibandingkan dengan sampel yang diambil oleh klinisi. Menariknya, 86% peserta mengaku akan lebih rutin melakukan skrining kanker serviks jika bisa mengambil sampel sendiri di rumah. Sementara 94% lainnya lebih memilih pengambilan sampel sendiri jika sudah dijamin akurasinya.
Ini menjadi langkah besar dalam meningkatkan akses dan kenyamanan wanita untuk skrining kanker serviks, yang mungkin akan mendorong lebih banyak orang untuk menjalani pemeriksaan yang penting ini.
FDA telah mengizinkan penggunaan Teal Wand, alat pemeriksaan kanker serviks yang memungkinkan wanita mengumpulkan sampel di rumah dengan menggunakan tes HPV yang diakui. Alat ini menunjukkan keakuratan yang tinggi dalam mendeteksi kanker, dan memberikan opsi yang lebih nyaman bagi wanita untuk menjaga kesehatan mereka. Hasil studi mendukung efikasi dan minat tinggi dari pasien untuk skrining mandiri.
Sumber Asli: www.patientcareonline.com
