Ipatasertib dan fulvestrant menunjukkan peningkatan signifikan dalam PFS pada pasien kanker payudara ER-positive/HER2-negative. Penisangan hasil dari uji klinis fase 3 FINER menunjukkan median PFS 5.32 bulan dibanding placebo yang hanya 1.94 bulan. Data juga menunjukkan tantangan bagi kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) dan efek samping terkait terapi.
Ipatasertib yang digabungkan dengan fulvestrant menunjukkan hasil yang signifikan dalam memperpanjang waktu bertahan hidup tanpa kemajuan (PFS) pada pasien kanker payudara metastatik yang positif hormon reseptor estrogen (ER) dan negatif HER2. Data dari uji klinis fase 3 FINER, yang disampaikan dalam Pertemuan Tahunan ASCO 2025, menunjukkan bahwa kombinasi ini lebih efektif dibandingkan placebo dengan fulvestrant pada pasien yang sebelumnya mengalami kemajuan penyakit setelah pengobatan dengan inhibitor CDK4/6 dan inhibitor aromatase.
Analisis PFS menunjukkan pasien dengan kombinasi ipatasertib dan fulvestrant mencapai median PFS 5,32 bulan, dibandingkan 1,94 bulan di kelompok placebo. Ini sangat mengesankan, dengan data risiko relatif 0,61 menunjukkan keuntungan yang substansial bagi pasien yang menerima kombinasi terapi ini. Uji BICR juga menunjukkan hasil menyerupai, dengan median PFS 9,07 bulan dibandingkan dengan 3,71 bulan untuk kelompok kontrol.
Stephen K.L. Chia, MD, mempresentasikan hasil ini dan menggarisbawahi pentingnya kombinasi ini yang telah terbukti dapat ditoleransi dengan baik, serta memberi manfaat signifikan pada PFS. Chia, yang merupakan profesor penuh di University of British Columbia di Kanada, menyatakan bahwa data yang ada relevan dan berkontribusi pada pendekatan pengobatan pasca progresi penyakit.
Penelitian FINER melibatkan pasien stadium IV dengan kanker payudara positif ER dan negatif HER2, yang harus memiliki status performa ECOG 0 atau 1 serta penyakit yang dapat diukur. Pasien diacak untuk menerima baik ipatasertib atau placebo dikombinasikan dengan fulvestrant. Terapi ini dilakukan dalam dosis 400 mg ipatasertib selama fase pertama selama 21 hari, sementara fulvestrant 500 mg diberikan pada hari pertama, ke-14, ke-28, dan seterusnya setiap 28 hari.
Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengamati PFS menggunakan kriteria RECIST. Selain itu, beberapa tujuan sekunder termasuk PFS berdasarkan tinjauan independen, keseluruhan kelangsungan hidup, serta analisis keamanan dan kualitas hidup. Karakteristik dasar antara kelompok ipatasertib dan placebo tergolong seimbang, dengan rata-rata usia pasien mendekati 60 tahun.
Pada titik ikuti median 15,2 bulan, median kelangsungan hidup total (OS) untuk pasien yang menerima kombinasi menunjukkan 23,13 bulan, sementara kelompok placebo 24,87 bulan. Ini menunjukkan bahwa terjadi sedikit perbedaan, tetapi tidak signifikan secara statistik, menyiratkan perlunya data lebih lanjut sebelum mengkonfirmasi manfaat penambahan ipatasertib.
Hasil analisis keamanan menunjukkan efek samping yang paling umum dari ipatasertib adalah diare, mual dan hiperglikemia. Membandingkan kelompok kontrol, efek samping seperti hiperglikemia dan kelelahan juga cukup mencolok. Ada beberapa pasien yang menghentikan pengobatan karena efek samping terkait, tetapi banyak yang juga berhenti karena perkembangan penyakit.
Pada akhinya, Chia menekankan bahwa kombinasi ini bisa menjadi pilihan pengobatan yang potensial segera setelah kemajuan dari CDK4/6 dan AI, memberikan harapan baru bagi pasien kanker payudara metastatik yang positif ER dan negatif HER2. Ini adalah langkah maju yang signifikan dalam pengobatan kanker payudara metastatik.
Ipatasertib, ketika dikombinasikan dengan fulvestrant, menunjukkan kemajuan yang jelas dalam memperpanjang PFS pada pasien dengan kanker payudara ER-positive/HER2-negative setelah perawatan awal gagal. Meskipun data OS tidak menunjukkan perbedaan signifikan, kombinasi ini tetap menunjukkan potensi terapeutik yang menjanjikan. Hal ini memberikan harapan baru bagi pasien yang menghadapi terapi yang terbatas setelah kemajuan penyakit.
Sumber Asli: www.onclive.com
