Nivolumab dan ipilimumab menunjukkan peningkatan signifikan pada survival bebas progresi (PFS) untuk pasien kanker kolorektal metastatik dengan defisiensi perbaikan mismatched (dMMR), dibandingkan dengan kemoterapi. Data dari uji coba fase 3 CheckMate-8HW mendukung penggunaannya sebagai standar baru dalam perawatan pasien dengan MSI-H/dMMR mCRC.
Nivolumab, dikombinasikan dengan ipilimumab, menunjukkan peningkatan signifikan dalam survival bebas progresi (PFS) pada pasien dengan kanker kolorektal metastatik dan defisiensi perbaikan mismatched (dMMR). Hal ini berdasarkan data dari uji coba fase 3 CheckMate-8HW yang dipresentasikan dalam Pertemuan Tahunan ASCO 2025. Uji coba ini mengungkapkan bahwa median PFS untuk kombinasi ini mencapai 54,1 bulan, dibandingkan hanya 5,9 bulan untuk kemoterapi.
Dalam uji coba tersebut, 839 pasien didaftarkan dan secara acak ditempatkan dalam tiga kelompok: nivolumab plus ipilimumab, nivolumab saja, atau kemoterapi sesuai pilihan investigasi. Pasien perlu memiliki kanker kolorektal MSI-H/dMMR yang dikonfirmasi secara histologis dan tidak tersedia pilihan pengobatan bedah. Temuan terbaru ini memperkuat posisi terapi kombinasi sebagai pilihan pertama dalam populasi pasien,” ungkap Dr. Heinz-Josef Lenz di presentasi tersebut.
Berdasarkan analisis dengan waktu tindak lanjut rata-rata 47 bulan, perlakuan kombinasi ini juga menunjukkan keunggulan dari segi PFS setelah terapi selanjutnya (PFS2). Selama uji coba, 22% pasien dari grup kombinasi mengalami efek samping terkait pengobatan tingkat 3 atau 4, tetapi sebagian besar dapat dikelola. Dengan demikian, profil keselamatan kombinasi tetap konsisten dengan laporan sebelumnya.
Banyak pasien dalam grup kombinasi tidak memerlukan terapi sistemik lanjutan, hanya 16% yang membutuhkannya dibandingkan dengan 73% di grup kemoterapi. Setelah analisis lebih lanjut, kombinasi nivolumab dan ipilimumab menunjukkan odds response rate (ORR) yang lebih tinggi, yakni 71%, dibandingkan 58% untuk nivolumab monoterapi. Selisih ini secara statistik signifikan, dengan peningkatan ORR sebesar 13%.
Dengan keseluruhan temuan ini, kombinasi nivolumab/ipilimumab dikatakan dapat menetapkan standard baru dalam pengobatan kanker kolorektal MSI-H/dMMR. “Hasil-hasil ini semakin memperkuat bukti bahwa kombinasi ini seharusnya menjadi pilihan pengobatan standar bagi pasien dengan kanker kolorektal defisiensi perbaikan mismatched,” tutup Lenz.
Hasil dari uji coba CheckMate-8HW menunjukkan bahwa kombinasi nivolumab dan ipilimumab sangat efektif untuk pasien dengan kanker kolorektal metastatik MSI-H/dMMR. PFS dan PFS2 yang signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kemoterapi dan nivolumab monoterapi, serta profil keselamatan yang dapat dikelola, menempatkan kombinasi ini sebagai standard baru dalam perawatan klinis. Apalagi, pembaruan ini datang setelah persetujuan FDA untuk penggunaan terapi ini.
Sumber Asli: www.onclive.com
