Saham Guardant Health meningkat setelah FDA memberikan Breakthrough Device designation untuk tes Shield multi-kanker. Tes ini menunjukkan spesifisitas 98,6% dan sensitivitas 75% untuk berbagai jenis kanker. NCCN merekomendasikan tes ini dilakukan setiap tiga tahun. Kenaikan saham mencapai 10,4% pada hari Selasa.
Saham Guardant Health (NASDAQ: GH) mengalami kenaikan yang signifikan pada hari Selasa ini setelah Food and Drug Administration (FDA) AS memberikan penetapan sebagai Breakthrough Device untuk tes deteksi multi-kanker Shield mereka. Tes ini adalah tes darah berbasis metilasi yang dirancang untuk skrining berbagai jenis kanker pada orang berusia 45 tahun ke atas yang memiliki risiko kanker rata-rata. Kanker yang dapat dideteksi antara lain kanker kandung kemih, kolorektal, esofagus, lambung, hati, paru-paru, ovarium, dan pankreas.
Dalam pertemuan tahunan American Society for Clinical Oncology (ASCO) pada tahun 2025 di Chicago, Guardant mempresentasikan data mengenai validasi klinis dari tes Shield MCD. Hasil dari tes darah ini menunjukkan keakuratan spesifisitas yang tinggi dan sensitivitas yang bermakna secara klinis, serta akurasi sinyal kanker yang kuat di berbagai jenis tumor.
Data dari kelompok studi kontrol menunjukkan bahwa tes Shield MCD memiliki spesifisitas 98,6% dan sensitivitas kanker sebesar 75% untuk kanker kandung kemih, kolorektal, esofagus, lambung, hati, paru-paru, ovarium, dan pankreas. Akurasi utama atau sekunder dari sinyal asal kanker (CSO) mencapai 92%.
Yang menarik, pada hari Senin, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) memperbarui pedoman skrining kanker kolorektal (CRC) mereka dengan merekomendasikan tes darah Shield dilakukan setiap tiga tahun. Tes ini mampu mendeteksi sinyal CRC dalam aliran darah dari DNA tumor yang disebut dengan circulating tumor DNA (ctDNA).
Dalam pembaruan pedoman tersebut, NCCN mengacu pada studi ECLIPSE Guardant yang membandingkan kinerja tes Shield dengan kolonoskopi skrining. ECLIPSE merupakan salah satu studi terbesar di jenisnya dan diterbitkan di New England Journal of Medicine (NEJM); hasilnya menunjukkan bahwa tes darah Shield sangat efektif dalam mendeteksi CRC, dengan sensitivitas mencapai 83%.
Sebagai reaksi terhadap pengumuman ini, saham GH naik 10,4%, mencapai harga $46,49 menurut pengecekan terakhir pada hari Selasa. Makin meningkatnya minat pada perusahaan ini menunjukkan potensi pertumbuhan yang kuat, terutama dengan dukungan dari pembaruan pedoman oleh NCCN dan efektivitas yang terbukti dari tes yang ditawarkan.
Bagi para investor, penting untuk tetap mengikuti perkembangan terbaru dalam bidang ini. Pembaruan terbaru menjanjikan dan pasar reaksinya menunjukkan optimisme yang tinggi pada masa depan teknologi deteksi kanker.
Guardant Health mendapatkan angin segar dengan penetapan dari FDA dan rekomendasi dari NCCN mengenai tes Shield MCD. Dengan spesifisitas dan sensitivitas yang sangat tinggi, serta hasil yang menjanjikan dari studi klinis, perusahaan ini menunjukkan potensi yang kuat untuk pemasaran dan pertumbuhan di masa depan. Kenaikan harga saham mencerminkan harapan investor terhadap kinerja mereka di pasar yang sangat kompetitif ini.
Sumber Asli: www.benzinga.com
