SERENA-6 adalah trial yang berfokus pada pasien dengan kanker payudara HR+/HER2- yang memiliki mutasi ESR1, mencoba memperpanjang efektivitas pengobatan lini pertama. Hasil awal menunjukkan transisi ke camizestrant dapat memperpanjang waktu tidak progresi, namun kontroversial dan memerlukan evaluasi lebih lanjut sebelum diterapkan secara klinis.
Dalam diskusi studi SERENA-6, Dr. Joshua K. Sabari dan Dr. Julia E. McGuinness membahas dampak trial ini bagi pasien kanker payudara dengan mutasi ESR1. Trial ini berfokus pada kondisi kanker payudara HR+/HER2- yang telah menyebar. Mereka ditanya tentang apakah mendeteksi mutasi sebelum progresi dapat memperpanjang efektivitas pengobatan lini pertama. Ini adalah pertanyaan penting yang diangkat dalam trial.
Trial ini melibatkan pasien yang sedang menerima pengobatan lini pertama untuk kanker payudara hormono positif dan HER2 negatif. Dengan menggunakan inhibitor aromatase dan terapi CDK4/6, seperti Kisqali, peneliti ingin melihat apakah dapat memperpanjang manfaat pengobatan. Spesifiknya mereka menargetkan mutasi ESR1 sebagai indikasi resistensi terhadap pengobatan anti-estrogen.
Mereka mengumpulkan data dari sekitar 30 ribu wanita untuk menemukan sekitar 300 dengan mutasi ESR1. Setelah mengidentifikasi mereka, grup percobaan beralih dari pengobatan standar dengan inhibitor aromatase ke camizestrant, yang berfungsi sebagai pemecah reseptor estrogen, untuk menilai apakah ini akan meningkatkan waktu bertahan bebas progresi.
Dari hasil awal yang dipresentasikan, tampaknya beralih ke camizestrant dapat memperpanjang waktu pasien tidak mengalami progresi penyakit. Ini memberikan sinyal positif, tetapi McGuinness menyoroti banyak keraguan di sekitarnya. Diskusi dalam ruangan tentang kontroversi ini sangat penting, terutama dengan desain percobaan yang membebani pasien lebih banyak dengan tes cair berulang.
Kontroversi terjadi karena dalam praktek rutin, biasanya tes cair dilakukan pada diagnosis dan saat progresi penyakit. Kini, implikasi dari trial ini mengharuskan pengujian setiap dua atau tiga bulan selama terapi. Ini dapat menjadi beban finansial dan emosional bagi pasien, terutama saat menunggu hasil pemindaian dan pengujian.
Sementara McGuinness menunjukkan bahwa diperlukan data jangka panjang sebelum perubahan besar dilakukan, ada keprihatinan bahwa kelompok kontrol tidak diobati secara konsisten, yang membuat sulit membandingkannya dengan camizestrant. Keputusan pengobatan bergantung pada kebijakan dokter, dan ini mengurangi kapasitas untuk membandingkan efektivitas kedua pendekatan.
Diperlukan analisis statistik mendalam dan pertimbangan FDA sebelum bisa menerapkan pendekatan baru ini secara luas. Sekarang ini, camizestrant sendiri belum disetujui untuk kanker payudara metastatik, jadi kita harus menunggu persetujuan obat sebelum bisa meresepkannya. Sementara itu, tujuan utama tetap membantu pasien hidup lebih lama, dan itu adalah hasil yang memerlukan waktu untuk diungkapkan dalam data.
Studi SERENA-6 memberikan wawasan baru tentang kemungkinan pergeseran dalam pengobatan kanker payudara estrogen-reseptor positif dengan mutasi ESR1. Namun, tantangan signifikan masih harus dihadapi, termasuk persetujuan camizestrant dan kebutuhan untuk data jangka panjang guna menunjukkan manfaat sebenarnya bagi pasien. Dalam konteks praktis, penting untuk mengkaji lebih lanjut dampak finansial dan emosional dari pendekatan baru yang diusulkan karena dapat membebani pasien selama proses pengobatan.
Sumber Asli: www.curetoday.com
