FDA mengesahkan Tevimbra untuk kanker esofagus sel skuamosa tingkat lanjut, menggabungkan dengan kemoterapi. Diperkirakan 957.000 kasus baru kanker esofagus pada 2040. Pesien sering terdiagnosis dalam tahap lanjut, dengan kelangsungan hidup rendah. Tevimbra menunjukkan efektivitas dan biaya $15,828 per bulan.
FDA telah menyetujui Tevimbra (tislelizumab-jsgr) untuk pengobatan kanker esofagus sel skuamosa tingkat lanjut, yang meliputi kombinasi dengan kemoterapi berbasis platinum sebagai perawatan lini pertama. Jenis kanker ini mencapai sekitar 90% dari semua kasus kanker esofagus. Menurut BeiGene, diperkirakan akan ada 957.000 kasus baru kanker esofagus pada tahun 2040, meningkat hampir 60% dari 2020.
Kanker esofagus adalah salah satu kanker paling mematikan di seluruh dunia, berada di urutan keenam sebagai penyebab kematian terkait kanker. Banyak pasien dengan kanker ini terdiagnosis dalam keadaan lanjut atau metastasis, dengan tingkat kelangsungan hidup lima tahun kurang dari 6%. Pentingnya pengembangan opsi perawatan yang efektif sangat mendesak.
Tevimbra bekerja dengan mendukung sistem kekebalan tubuh dalam melawan kanker, dengan fokus di 66 uji klinis dan lebih dari 14.000 pasien terdaftar di seluruh dunia. Biaya pengobatan Tevimbra di AS adalah $15,828 per bulan, meskipun biaya kepada penyedia dapat bervariasi. Persetujuan FDA ini didukung oleh uji coba RATIONALE-306, menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup.
Hasil dari trial memperlihatkan bahwa kelangsungan hidup median pasien yang diobati dengan Tevimbra dan kemoterapi adalah 16,8 bulan, dibandingkan dengan 9,6 bulan pada kelompok plasebo. Ini mencerminkan penurunan risiko kematian sebesar 34%. Mark Lanasa, M.D., Ph.D., dari BeiGene mengungkapkan bahwa persetujuan ini adalah yang ketiga untuk terapi baru mereka dalam setahun. Sebelumnya, Tevimbra sudah disetujui untuk kanker lambung pada Desember 2024.
Persetujuan FDA untuk Tevimbra sebagai terapi kanker esofagus sel skuamosa tingkat lanjut dengan kemoterapi adalah langkah signifikan dalam menangani masalah kesehatan yang mendesak. Dengan biaya pengobatan yang tinggi dan data efikasi yang positif, diharapkan Tevimbra dapat memberikan alternatif pengobatan yang lebih efektif bagi pasien. Selain itu, Tevimbra juga menunjukkan potensi yang luas dalam perkembangan terapi kanker di masa depan.
Sumber Asli: www.managedhealthcareexecutive.com
