BMS mendapatkan persetujuan EC untuk kombinasi imunoterapi Opdivo dan Yervoy dalam mengobati HCC. Kombinasi ini menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan respons objektif, menjadikannya opsi pengobatan baru yang penting.
Bristol Myers Squibb (BMS) mendapatkan persetujuan dari Komisi Eropa (EC) untuk kombinasi imunoterapi dalam mengobati hepatocellular carcinoma (HCC), jenis kanker hati yang paling umum. Kombinasi Opdivo (nivolumab) dan Yervoy (ipilimumab) diizinkan sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dengan kasus yang tidak dapat dioperasi atau lanjut. Tercatat, kanker hati menduduki peringkat ke-6 sebagai kanker paling umum di dunia dengan 866.136 diagnosis pada tahun 2022. HCC menyumbang sekitar 90% dari semua kasus global dan biasanya terdiagnosis pada tahap lanjut, di mana pilihan pengobatan terbatas.
Keputusan EC mengikuti rekomendasi dari komite obat manusia European Medicines Agency dan didukung oleh hasil dari uji coba CheckMate-9DW yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup secara signifikan secara statistik dan klinis. Pasien yang mendapatkan Opdivo dan Yervoy memiliki median kelangsungan hidup 23,7 bulan, dibandingkan 20,6 bulan untuk lenvatinib atau sorafenib, dan manfaat kelangsungan hidup ini konsisten di berbagai subkelompok pasien.
Peningkatan yang signifikan juga terlihat pada tingkat respons objektif, yaitu 36,1% untuk Opdivo dan Yervoy, dibandingkan 13,2% dengan lenvatinib atau sorafenib. Profil keamanan kombinasi tersebut sejalan dengan data sebelum-sebelumnya, tanpa sinyal keamanan baru yang teridentifikasi. Dana Walker, wakil presiden dan pemimpin program global Opdivo di BMS, menyatakan, “Persetujuan EC untuk Opdivo plus Yervoy menambah bukti yang semakin kuat tentang nilai imunoterapi ganda dan merupakan opsi perawatan baru penting yang dapat memperpanjang kelangsungan hidup pasien dengan HCC…”. Persetujuan ini terbit kurang dari dua bulan setelah BMS mengumumkan hasil menjanjikan dari studi tahap lanjut Opdivo plus Yervoy pada kanker kolorektal metastatik (CRC).
Hasil di American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium menunjukkan kombinasi tersebut terkait dengan pengurangan risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 38% dibandingkan dengan monoterapi Opdivo pada median follow-up 47 bulan untuk pasien dengan ketidakstabilan mikrosatelit tinggi atau kekurangan perbaikan kecocokan metastatik CRC.
Bristol Myers Squibb (BMS) berhasil mendapatkan persetujuan untuk kombinasi imunoterapi Opdivo dan Yervoy dalam pengobatan HCC, kanker hati yang paling umum. Kombinasi ini menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan respons objektif dibandingkan pengobatan sebelumnya. Ini memberikan harapan baru bagi pasien dengan diagnosis lanjutan.
Sumber Asli: pmlive.com
