Persetujuan Obat IMFINZI untuk Kanker Paru-Paru Sel Kecil Stadium Terbatas di Eropa

IMFINZI (durvalumab) disetujui di EU sebagai imunoterapi pertama untuk LS-SCLC. Berbasis hasil studi ADRIATIC, IMFINZI menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup dan mengurangi risiko progresi penyakit. Pengobatan ini memberikan harapan baru bagi pasien SCLC stadium terbatas.

AstraZeneca telah menerima persetujuan di Uni Eropa untuk obat IMFINZI (durvalumab) sebagai monoterapi bagi orang dewasa yang menderita kanker paru-paru sel kecil stadium terbatas (LS-SCLC) setelah terapi kemoradiasi berbasis platinum. Persetujuan ini disusul oleh rekomendasi positif dari Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia sesuai hasil dari studi fase III ADRIATIC yang diterbitkan di The New England Journal of Medicine.

Kanker paru-paru adalah penyebab utama kematian akibat kanker di seluruh dunia, dan SCLC menyumbang sekitar 10-15% dari semua diagnosis kanker paru-paru. LS-SCLC, yang terdiri dari stadium I-III, terjadi ketika penyakit umumnya hanya berada di satu paru-paru. Mereka yang merokok atau terpapar asap rokok memiliki risiko lebih tinggi mengembangkan kanker ini. Prognosis SCLC sangat buruk, dengan hanya 15-30% pasien yang bertahan hidup setelah 5 tahun.

Studi ADRIATIC adalah uji coba fase III global, acak, terkontrol placebo yang melibatkan 730 pasien LS-SCLC. Pasien dibagi menjadi tiga kelompok: IMFINZI, IMFINZI plus IMJUDO (tremelimumab), dan placebo. Hasil studi menunjukkan bahwa IMFINZI mengurangi risiko kematian sebesar 27% dibandingkan placebo, dengan masa hidup median 55.9 bulan untuk IMFINZI dibandingkan 33.4 bulan untuk placebo.

IMFINZI bekerja dengan mengikat protein PD-L1 untuk menghambat interaksi dengan PD-1 dan CD80, meningkatkan respon imun terhadap tumor. Hasil juga menunjukkan pengurangan risiko progresi penyakit sebesar 24% baik untuk IMFINZI dibandingkan placebo.

Persetujuan IMFINZI sebagai imunoterapi pertama di Eropa untuk LS-SCLC membawa harapan baru bagi pengobatan kanker. “Persetujuan ini menandai perubahan besar bagi pasien dengan SCLC stadium terbatas di Eropa,” ungkap Dr. Suresh Senan. “IMFINZI memiliki potensi untuk mengubah cara pengobatan SCLC stadium terbatas,” tambah Dave Fredrickson dari AstraZeneca.

AstraZeneca’s IMFINZI adalah terobosan penting sebagai imunoterapi untuk LS-SCLC di Eropa, memberikan pilihan pengobatan baru bagi pasien. Bukti dari studi ADRIATIC menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan mengurangi risiko progresi penyakit. Dengan statusnya sebagai satu-satunya imunoterapi yang disetujui untuk kondisi ini, IMFINZI berpotensi mengubah hasil pengobatan SCLC.

Sumber Asli: www.technologynetworks.com

Clara Wang

Clara Wang is a distinguished writer and cultural commentator who specializes in societal issues affecting marginalized communities. After receiving her degree from Stanford University, Clara joined the editorial team at a prominent news outlet where she has been instrumental in launching campaigns that promote diversity and inclusion in journalism.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *