Immunovia mengumumkan hasil positif dari studi VERIFI untuk tes kanker pankreas generasi berikutnya, menunjukkan sensitivitas 77% dan spesifisitas 88%. Tes ini mendeteksi lebih banyak kanker dibandingkan CA19-9 dan siap untuk diluncurkan pada kuartal ketiga 2025. Hasil ini menguatkan peluang komersial dan potensi pasar untuk deteksi dini kanker pankreas.
Immunovia, perusahaan diagnostik kanker pankreas, mengumumkan hasil positif tambahan dari studi VERIFI terkait tes kanker pankreas generasi berikutnya. Tes ini mampu mendeteksi lebih banyak kanker dibandingkan biomarker umum CA19-9, sekaligus memiliki spesifisitas yang setara dengan CA19-9 dan sedikit di bawah target spesifisitas studi.
CEO Immunovia, Jeff Borcherding, menyatakan, “Tes Immunovia secara akurat mengklasifikasikan sampel darah kanker dan non-kanker dalam studi VERIFI,” dan menunjukkan bahwa kinerjanya jauh lebih baik dibandingkan dengan CA19-9. Hasil gabungan dari studi CLARITI dan VERIFI menegaskan kemampuan tes ini dalam mendeteksi kanker pankreas pada berbagai kelompok berisiko tinggi.
Studi VERIFI berhasil mencapai tujuan utama dengan mendeteksi 77% kasus kanker pankreas stadium I dan II, melebihi target 65%. Sensitivitas ini jauh lebih baik daripada CA19-9, yang hanya 69%. Data gabungan menunjukkan akurasi tinggi pada berbagai kelompok pasien berisiko tinggi, seperti individu dengan riwayat keluarga dan mutasi genetik.
Hasil spesifisitas studi VERIFI mencapai 88%, mendekati target spesifisitas 90%, yang hampir setara dengan spesifisitas CA19-9. Immunovia siap meluncurkan tes generasi berikutnya pada kuartal ketiga 2025 dan akan melakukan studi klinis tambahan sepanjang tahun untuk menilai dampak klinis dan akurasi tes pada populasi berisiko tinggi lainnya.
Studi VERIFI melibatkan 385 sampel darah dari enam pusat kanker pankreas terkemuka di AS, dengan 115 sampel dari pasien kanker pankreas stadium I dan II, dibandingkan dengan 270 sampel kontrol dari individu tanpa kanker pankreas. Deteksi dini kanker pankreas sangat penting, mengingat tingkat kelangsungan hidup lima tahun hanya 13%.
Hasil studi VERIFI memperkuat posisi Immunovia dalam peluncuran tes kanker pankreas generasi berikutnya. Tes ini menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas yang lebih baik dibandingkan metode yang ada, memberikan harapan untuk deteksi dini kanker pankreas pada individu berisiko tinggi. Immunovia berkomitmen untuk meningkatkan kelangsungan hidup melalui pengembangan tes yang akurat dan mudah diakses.
Sumber Asli: www.tradingview.com
