FDA menyetujui durvalumab untuk MIBC, meningkatkan EFS dan OS berdasarkan uji klinis NIAGARA. Pada 24 bulan, EFS durvalumab 67,8% vs 59,8% kontrol. Persetujuan ini menunjukkan hasil positif, walau pCR tidak signifikan beda.

FDA telah menyetujui durvalumab (Imfinzi) dalam kombinasi dengan gemcitabine dan cisplatin untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih invasif otot (MIBC). Persetujuan ini didasarkan pada hasil uji klinis fase 3 NIAGARA yang menunjukkan durvalumab diringi kemoterapi neoadjuvant dapat meningkatkan kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dibandingkan kemoterapi tunggal. Pada 24 bulan, EFS di kelompok durvalumab mencapai 67,8%, sedangkan kelompok kontrol 59,8%.

Persetujuan FDA untuk durvalumab sebagai terapi neoadjuvant untuk kanker kandung kemih invasif otot memperlihatkan manfaat nyata dalam meningkatkan kelangsungan hidup. Penelitian menunjukkan hasil positif dalam kelangsungan hidup bebas kejadian dan keseluruhan, meski perbedaan dalam tanggapan patologis lengkap tidak signifikan. Ini menjanjikan harapan baru bagi pengobatan MIBC.

Sumber Asli: www.urologytimes.com