AstraZeneca menerima persetujuan FDA untuk Imfinzi sebagai imunoterapi perioperatif untuk pasien kanker kandung kemih invasif otot, berdasarkan hasil uji coba NIAGARA yang menunjukkan manfaat signifikan dalam mengurangi risiko kekambuhan dan kematian. Imfinzi, sebagai bagian dari regimen baru, diharapkan menjadi standar perawatan baru.
Imfinzi (durvalumab) telah disetujui di AS sebagai imunoterapi perioperatif pertama untuk pasien dengan kanker kandung kemih invasif otot (MIBC). Persetujuan ini didasarkan pada hasil uji coba NIAGARA Phase III, yang menunjukkan 32% pengurangan risiko kekambuhan dan 25% penurunan risiko kematian dibandingkan terapi kemoterapi neoadjuvant saja.
Imfinzi, digunakan dalam kombinasi dengan gemcitabine dan cisplatin sebagai pengobatan neoadjuvant dan dilanjutkan dengan monoterapi pasca-surgery, disetujui oleh FDA setelah mendapat review prioritas. Hasil dari uji coba NIAGARA menunjukkan dampak signifikan dalam memperpanjang usia hidup pasien dan dapat mengubah standar perawatan untuk MIBC.
Kanker kandung kemih invasif otot terjadi ketika tumor menyerang dinding otot kandung kemih tetapi belum menyebar jauh. Bahkan setelah operasi, pasien MIBC sering mengalami kekambuhan penyakit. Sebagai contoh, Matthew ND. Galsky menyatakan bahwa “persetujuan regimen berbasis durvalumab ini merupakan terobosan besar bagi penderita kanker kandung kemih invasif otot.”
Hasil analisis menunjukkan bahwa 67,8% pasien yang dirawat dengan regimen Imfinzi bebas dari peristiwa buruk dalam dua tahun dibandingkan 59,8% pada kelompok kontrol. Imfinzi juga telah menunjukkan toleransi baik dengan tidak ada sinyal keamanan baru yang dilaporkan. Selain itu, pengobatan ini kini juga menjadi rekomendasi kategori satu di pedoman NCCN untuk MIBC.
Imfinzi tidak hanya diindikasikan untuk kanker kandung kemih, tetapi juga untuk berbagai jenis kanker termasuk paru-paru non-kecil sel (NSCLC) dan kanker endometrium. AstraZeneca juga berkomitmen untuk inovasi dalam imunoterapi untuk meningkatkan hasil pengobatan kanker di seluruh dunia.
Persetujuan atas Imfinzi sebagai imunoterapi perioperatif untuk MIBC menandai kemajuan penting dalam pengobatan kanker. Dengan hasil yang menunjukkan penurunan risiko kekambuhan dan kematian, serta dukungan dari komunitas medis, Imfinzi berpotensi menjadi standar baru dalam perawatan kanker kantong kemih. Toleransi yang baik dan integrasi dalam pedoman klinis menunjukkan harapan baru bagi pasien dalam pengelolaan MIBC.
Sumber Asli: www.tradingview.com
