FDA mengizinkan penggunaan Zynyz sebagai pengobatan lini pertama kanker anal lanjut. Ini ditujukan untuk SCAC yang tidak dapat dioperasi, serta untuk pasien yang tidak toleran terhadap kemoterapi berbasis platinum. Zynyz menunjukkan pengurangan signifikan dalam risiko kemajuan penyakit dan dilakukan bersama kemoterapi.
FDA baru saja menyetujui Zynyz (retifanlimab-dlwr) sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker anal stadium lanjut. Zynyz adalah antibodi monoklonal manusia yang berfungsi sebagai inhibitor reseptor kematian terprogram-1. Disetujui untuk digunakan dengan kombinasi kemoterapi karboplatin dan paket taksela, Zynyz ditujukan bagi pasien dengan karsinoma sel skuamosa anal yang tidak dapat dioperasi, kambuh lokal, atau metastatik.
Persetujuan ini juga mencakup penggunaan Zynyz sebagai agen tunggal untuk pasien dengan SCAC balik lokal atau metastatik yang mengalami kemunduran penyakit atau tidak toleran terhadap kemoterapi berbasis platinum. Keputusan dari FDA didasarkan pada hasil penelitian fase 3 POD1UM-303/InterAACT2 yang menunjukkan pengurangan risiko kemajuan atau kematian sebesar 37 persen pada pasien SCAC.
Di antara hasil penting, pasien di kelompok kombinasi Zynyz dan kemoterapi menunjukkan harapan hidup bebas kemunduran median lebih lama (9,3 bulan versus 7,4 bulan) dan peningkatan 6,2 bulan dalam harapan hidup keseluruhan. Namun, efek samping serius dilaporkan terjadi pada 47 persen pasien yang menerima Zynyz dengan kemoterapi, mencakup sepsis hingga 3,2 persen, emboli paru juga 3,2 persen, serta diare dan muntah masing-masing 2,6 persen.
David Winterflood, CEO dari Anal Cancer Foundation, menyoroti bahwa “Pasien dengan kanker anal sering kali menghadapi kurangnya kesadaran publik tentang faktor risiko, gejala, dan perjalanan penyakit kanker mereka.” Dia menambahkan bahwa persetujuan Zynyz adalah langkah maju untuk pengobatan SCAC yang maju, membantu memfokuskan perhatian pada kondisi yang kurang mendapat perhatian dan memberikan pilihan bagi pasien yang kondisinya telah memburuk.
Persetujuan Zynyz diberikan kepada perusahaan Incyte.
Persetujuan FDA untuk Zynyz sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker anal stadium lanjut memberikan harapan baru bagi pasien. Dengan keefektifan yang telah terbukti dan perhatian yang lebih besar terhadap kondisi yang kurang dikenal ini, Zynyz diharapkan dapat menawarkan opsi yang lebih baik untuk pasien yang mengalami kekambuhan atau metastasis. Namun, perhatian terus diperlukan terkait dengan efek samping yang mungkin dihadapi oleh para pasien.
Sumber Asli: www.usnews.com
